山東首次對無(wú)菌醫療器械單包裝材料進(jìn)行抽檢
2012-05-26 10:34 來(lái)源：人民網(wǎng)-山東頻道 責編：陳培
- 摘要：
- 記者于省食藥局網(wǎng)站獲悉，山東省食品藥品監督管理局日前下達了2012年度醫療器械監督抽驗計劃。
【CPP114】訊：記者于省食藥局網(wǎng)站獲悉，山東省食品藥品監督管理局日前下達了2012年度醫療器械監督抽驗計劃。
計劃要求，本年度抽驗采用監督抽驗和評價(jià)式抽驗相結合的方式進(jìn)行。同時(shí)，對一次性無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行監督抽驗，對其單包裝進(jìn)行評價(jià)性抽驗。
對產(chǎn)品單包裝材料評價(jià)性抽驗，是山東省首次開(kāi)展的抽驗活動(dòng)，抽驗分為檢驗項目和考查項目，主要是對密封性能、污染性指標、微生物限量進(jìn)行抽驗，目的是摸清目前包裝材料對無(wú)菌產(chǎn)品污染情況和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
計劃要求，本年度抽驗采用監督抽驗和評價(jià)式抽驗相結合的方式進(jìn)行。同時(shí)，對一次性無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行監督抽驗，對其單包裝進(jìn)行評價(jià)性抽驗。
對產(chǎn)品單包裝材料評價(jià)性抽驗，是山東省首次開(kāi)展的抽驗活動(dòng)，抽驗分為檢驗項目和考查項目，主要是對密封性能、污染性指標、微生物限量進(jìn)行抽驗，目的是摸清目前包裝材料對無(wú)菌產(chǎn)品污染情況和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
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