【CPP114】訊：制藥業(yè)獨成一格。因對病人負有特殊責任，制藥業(yè)對藥品生產(chǎn)及包裝都有特定要求，這是機械業(yè)中的專(zhuān)家案例。以上案例，國際加工與包裝機械展覽會(huì )將為您一一呈現。

　　GMP，即良好作業(yè)規范，廣泛運用于制藥行業(yè)。監管當局對生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量、再生產(chǎn)和文件化都有很高要求，且這些要求都與時(shí)俱進(jìn)，不斷適應最新的研究成果。這些要求的技術(shù)推行是藥品生產(chǎn)商的責任，而這有賴(lài)于供應商在這方面的經(jīng)驗和專(zhuān)業(yè)知識的鼎力支持。

　　因此與客戶(hù)心連心，都可說(shuō)是在制藥機械行業(yè)取得成功的決定性因素。德國，素來(lái)被稱(chēng)為“世界的藥房”，因此它是眾多藥品加工和包裝機械最重要的供應產(chǎn)地也就不足為奇了，其年產(chǎn)值大約十二億歐元，其中80%以上的產(chǎn)品出口，全世界制藥機械市場(chǎng)中，若按價(jià)值計算，每四臺機器就有一臺來(lái)自德國。

　　瓶頸：設置和清洗時(shí)間

　　隨著(zhù)制藥業(yè)整體條件的快速變化，大部分制藥公司已在過(guò)去幾年紛紛啟動(dòng)了雄心勃勃的“健身計劃”，以此提高生產(chǎn)力。評價(jià)一個(gè)生產(chǎn)基地的核心指標是OEE（全局設備效率）。這里的重點(diǎn)是關(guān)于設置和清洗時(shí)間，它們在由優(yōu)勢成批處理、產(chǎn)品安全要求高以及生產(chǎn)步驟中批量生產(chǎn)比例越來(lái)越小所引起的效率損耗中占絕大部分。藥品加工和包裝機械業(yè)的許多新的發(fā)展即旨在解決設置和清洗時(shí)間所產(chǎn)生的瓶頸問(wèn)題。

　　本文關(guān)鍵詞：

　　- 就地清洗（CIP）或就地洗滌（WIP），以減少拆除零件的時(shí)間，簡(jiǎn)化清潔過(guò)程。
　　- 不采用就地清洗，而用已清潔過(guò)的零件更換臟的零部件，盡快恢復機器待運狀態(tài)。
　　- 設計可以簡(jiǎn)化拆除或更換的零件（如果有可能無(wú)需使用工具）。
　　- 無(wú)障礙清洗，避免由于清潔用途拆除零件。
　　- 使用、更換單向部件。

　　“連續生產(chǎn)”所面臨的挑戰

　　一個(gè)可明顯提高全局設備效率的方法即向連續生產(chǎn)設施過(guò)渡。這樣做的好處顯而易見(jiàn)，但在過(guò)去，真正連續生產(chǎn)過(guò)程的監管卻有難以克服的障礙。目前，關(guān)于質(zhì)量（定義為可控制的醫藥產(chǎn)品安全）如何被生產(chǎn)出來(lái)（設計質(zhì)量），而非被檢查出來(lái)，且檢查結果還可以幫助連續生產(chǎn)，這一激烈討論，現在有了突破。機械工業(yè)在此處所面臨的挑戰是確保實(shí)現生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)控制。這個(gè)結果對于測量和控制技術(shù)來(lái)說(shuō)具有重大意義。因此，新研制的連續造粒和干燥系統的三分之二的機器價(jià)值在于這一領(lǐng)域，只有三分之一的機器價(jià)值在于經(jīng)典的機械工程。

　　國際加工與包裝機械展覽會(huì )上的制藥機械

　　于2011年5月12日至18日在杜塞爾多夫舉行的interpack上，制藥機械向來(lái)是展覽會(huì )加工及包裝領(lǐng)域的重中之重。由于加工和灌裝技術(shù)在注射劑類(lèi)藥物領(lǐng)域的互補和許多系統制造商對于加工系統和糖果生產(chǎn)的專(zhuān)注，加工機械在interpack上將盡情展現，與此同時(shí)，灌裝和包裝機械、貼標機、包裝以及相關(guān)配套服務(wù)亦是一應俱全。屆時(shí)來(lái)自德國、歐洲以及海外的各類(lèi)參展商都將云集杜塞爾多夫。

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