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      行動(dòng)起來(lái) 積極支持電子監管碼的實(shí)施

      2010-05-31 16:31 來(lái)源:中華印刷包裝網(wǎng)  作者:譚俊嶠 責編:喻小嘜

      摘要:
      早在2008年,中國印刷及設備器材工業(yè)協(xié)會(huì )標簽印刷分會(huì )分別在北京、上海、深圳召開(kāi)過(guò)電子監管碼印刷解決方案的研討會(huì ),為了讓印刷企業(yè)及時(shí)了解電子監管碼的相關(guān)政策和入網(wǎng)程序等內容。后來(lái)協(xié)會(huì )又推薦一批能承印電子監管碼標簽的印刷企業(yè)參與入網(wǎng)。

             
       。2)其次是賦碼方式

        采用噴墨設備噴印條碼理論上說(shuō)是很靈活的,只要是生產(chǎn)線(xiàn)或者輸紙平臺有足夠找位能夠安裝噴碼支架,就可以架設噴碼,而且條碼噴印可以在印刷之前,也可以在印刷之后。由于數碼噴墨的應用時(shí)間較短,特別是跟成熟的印刷機相比,噴墨設備在速度上遠遠跟不上印刷速度。因此,連線(xiàn)賦碼的話(huà)會(huì )嚴重影響主機生產(chǎn)效率,所以現在主要方式是先進(jìn)行印刷,留出噴印條碼的位置,再進(jìn)行二次條碼噴印。

       。3)噴印質(zhì)量

        根據藥監局及國家質(zhì)檢總局對電子監管碼的質(zhì)量要求,賦碼必須達到C級以上,條形碼外觀(guān)筆直,無(wú)彎曲、毛刺、拖尾現象,同時(shí)要求可識讀率到達100%;藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求有嚴于國家質(zhì)量要求,要求外觀(guān)需達到接近膠印水平,條碼等級達到B級以上,最好A、B級占80%以上。重要一點(diǎn)是噴碼的附著(zhù)力要強,不能一蹭就掉了,失去了噴碼和識別的作用和意義。

       。4)賦碼速度

        雖然各設備供應商都宣傳各自的噴碼速度高等,但都是基于噴碼系統自身而言,如果是采用連續紙印刷模式,確實(shí)如設備供應商所言,速度可達到40-100m/min。對以單張紙為生產(chǎn)模式的印刷企業(yè),必須選用單張紙走紙平臺,而一旦噴碼設備與走紙平臺組合在一起,則由于走紙平臺的紙張傳送皮帶的速度不穩定、且左右擺動(dòng)、上下抖動(dòng),會(huì )對噴印的條形碼的質(zhì)量產(chǎn)生很大影響。

       。5)噴印材料的選擇

        電子監管碼涉及到的材料比較廣泛。目前,除80克膠版紙,有透印現象不適合外,基余各種紙張及塑料薄膜都可以,如銅版紙、白卡紙、PET、PVC等。電子監管碼的賦碼形式與承載物的材料有很大的聯(lián)系,印刷企業(yè)應根據自身的產(chǎn)品情況,選用不同的賦碼方式。如作為藥品紙盒包裝產(chǎn)品,目前都是在紙張表面進(jìn)行賦碼,無(wú)論采用UV噴墨還是水性噴墨方式,最好選用表面吸附性較強的紙張,直接對其噴印,再進(jìn)行表面處理工藝。如果為了減少表面處理工藝環(huán)節提高工效,選用UV噴印模式較好。

       。6)做好安全與管理工作

        電子監管碼作為可變數據的一種形式,肩負著(zhù)藥品流通領(lǐng)域的信息載體作用,國家、制藥企業(yè)和消費者據此對藥品的流通、真假識別、可追溯等管理功能。因此,作為承擔賦碼環(huán)節的印刷包裝企業(yè),原來(lái)多為傳統印刷,因此現有流程不能滿(mǎn)足變碼印刷的管理要求,變碼印刷要求數據安全,不得外泄、流失等,更不能在賦碼生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生重碼、空碼和誤碼等產(chǎn)品質(zhì)量缺陷。

        目前,擔負賦碼任務(wù)的標簽印刷企業(yè),經(jīng)過(guò)幾年的生產(chǎn)實(shí)踐,對上述幾個(gè)主要環(huán)節的操作和運行已基本得到了解決。

        實(shí)現電子監管碼賦碼生產(chǎn)工序的以上幾個(gè)方面看似互不關(guān)聯(lián),其實(shí)是相互影響、互相制藥的,哪一方面不到位,都會(huì )影響其他方面,進(jìn)而會(huì )影響整個(gè)噴印的質(zhì)量和效果。

        因此,必須要結合企業(yè)自身的市場(chǎng)定位、產(chǎn)品特點(diǎn),選擇不同的噴墨設備,賦碼工藝,以保證電子監管碼的順利實(shí)現。

        三、藥廠(chǎng)實(shí)施電子監管碼有許多優(yōu)勢和特點(diǎn)

       。1)藥品監管碼與其他產(chǎn)品如酒類(lèi)、化肥、種子等監管碼相比有以下特點(diǎn):

       、侔b物相對整齊劃一;
       、谄髽I(yè)比較容易進(jìn)行規范;
       、壑卦趥(gè)性化身份識別;
       、苌a(chǎn)線(xiàn)自動(dòng)化程度較高;
       、輳臉I(yè)人員素質(zhì)相對較高,易于培訓。

       。2)噴碼形式

        1、藥盒包裝廠(chǎng)將成品藥盒直接加載條碼(噴碼、UV噴碼);
        2、藥盒包裝廠(chǎng)在印刷半成品上在線(xiàn)或離線(xiàn)加載條碼(卷材或大片材以噴碼、UV碼等形式);
        3、藥廠(chǎng)可以自行對藥盒進(jìn)行條碼噴;
        4、標簽廠(chǎng)把供空白打印耗材熱轉存,藥廠(chǎng)以條碼打。徂D存)并自動(dòng)貼標簽的方式處理至藥盒上;
        5、標簽印刷廠(chǎng)可以提供管理監管碼給藥廠(chǎng)所要求的賦有標簽。

       。3)關(guān)于數據管理

        藥廠(chǎng)能實(shí)現在線(xiàn)采集噴碼,其數據藥廠(chǎng)可自行管理,如由標簽印刷企業(yè)印制標簽,則需要標簽印刷企業(yè)建立一套嚴格制度,加強管理。因為電子監管碼產(chǎn)品要求嚴格保密,產(chǎn)品不能外流。
      據了解藥品目前在實(shí)施電子監管碼的過(guò)程中也還存在一些速度、質(zhì)量、價(jià)格、選用什么設備以及建立安全管理制度等問(wèn)題,應積極研究解決。

        四、協(xié)會(huì )將大力積極配合電子監管碼的實(shí)施,做好應做的工作

        早在2008年,中國印刷及設備器材工業(yè)協(xié)會(huì )標簽印刷分會(huì )分別在北京、上海、深圳召開(kāi)過(guò)電子監管碼印刷解決方案的研討會(huì ),為了讓印刷企業(yè)及時(shí)了解電子監管碼的相關(guān)政策和入網(wǎng)程序等內容。后來(lái)協(xié)會(huì )又推薦一批能承印電子監管碼標簽的印刷企業(yè)參與入網(wǎng)。今后如有需要協(xié)會(huì )當不余遺力參與推薦有條件的標簽印刷企業(yè)承印電子監管碼,以及組織培訓等工作。

        我相信,在國家食品藥品監督管理局和中信國二十一世紀(中國)科技有限公司的重視和支持下,在標簽印刷企業(yè)的共同努力下,一定能把電子監管碼所采用的數字噴墨技術(shù)解決好,為推動(dòng)我國藥品的安全監督管理做出貢獻。

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