第四章：藥品名稱(chēng)和注冊商標的使用

第二十四條藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中標注的藥品名稱(chēng)必須符合國家食品藥品監督管理局公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。

第二十五條藥品通用名稱(chēng)應當顯著(zhù)、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：

（一）對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著(zhù)位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著(zhù)位置標出；

（二）不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；

（三）字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差；

（四）除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)寫(xiě)。

第二十六條藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著(zhù)，其字體以單字面積計不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。

第二十七條藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱(chēng)。

藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一。

第五章：其他規定

第二十八條麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專(zhuān)用標識的，其說(shuō)明書(shū)和標簽必須印有規定的標識。

國家對藥品說(shuō)明書(shū)和標簽有特殊規定的，從其規定。

第二十九條中藥材、中藥飲片的標簽管理規定由國家食品藥品監督管理局另行制定。

第三十條藥品說(shuō)明書(shū)和標簽不符合本規定的，按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規定進(jìn)行處罰。

第六章：附則

第三十一條本規定自2006年6月1日起施行。國家藥品監督管理局于2000年10月15日發(fā)布的《藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定（暫行）》同時(shí)廢止。