可用于凍干加工的包裝容器

一、玻璃血清瓶

在對試管診斷試劑進(jìn)行凍干加工時(shí)，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶是最理想的包裝容器，因為這種容器符合應該具備的三個(gè)要求：首先，這種容器由玻璃材料制造而成，具有很好的熱傳導性能，血清瓶是為了滿(mǎn)足凍干機的熱轉移需求而特殊設計的，而玻璃材料的良好熱傳導性能使其成為血清瓶制造材料的不二之選；其次，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶能在凍干機內進(jìn)行封口，避免了將凍干藥劑暴露在高濕度環(huán)境。在超干環(huán)境下對玻璃血清瓶進(jìn)行封口后，凍干藥劑的含水量能夠達到等于甚至小于3%的級別；再次，玻璃血清瓶能有效阻擋水蒸氣滲透進(jìn)瓶子，因此能夠保護凍干藥劑不受濕氣或者其他污染物的侵蝕。

基于這些原因，玻璃血清瓶成為了診斷試劑制造商的傳統選擇。

然而，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶并不能滿(mǎn)足制藥企業(yè)的所有需求。因為血清瓶形式單一，不能提供多樣和獨特的形式。藥劑是被裝在血清瓶?jì)冗M(jìn)行凍干加工的，這意味著(zhù)凍干加工后血清瓶還要作為產(chǎn)品的輸送裝置。而現在還沒(méi)有一種可行的辦法將凍干產(chǎn)品從血清瓶?jì)忍崛〕鰜?lái)，更別說(shuō)再重新包裝進(jìn)另外一個(gè)輸送裝置了。這就像裝罐裝的意大利面條一樣，意大利面條的罐子使得意大利面條的烹煮更加方便有效，但是這一包裝不好看。

診斷測試一般都要求操作簡(jiǎn)單，使用方便而且不能出錯，而血清瓶使用不太方便。從制造商的角度來(lái)看，包裝應該能加強產(chǎn)品的可使用性，試劑輸送包裝不能受到試劑加工包裝的限制。因此試管診斷試劑制造企業(yè)開(kāi)始尋找其他種類(lèi)的容器來(lái)加工和輸送凍干藥劑。

二、不標準的凍干容器

實(shí)際上，其他帶槽形膠塞的容器都可以被定義為不標準凍干容器。一些試管診斷試劑制造企業(yè)正在嘗試使用這些不標準容器來(lái)凍干加工產(chǎn)品，但是至今為止他們開(kāi)發(fā)的這些容器都不能有效地對藥劑進(jìn)行凍干加工，封口和儲藏。其中很多容器熱轉移性能太低，不能在凍干機內進(jìn)行封口；有的則水汽滲透率過(guò)高。由于以上這些不足，經(jīng)不標準凍干容器加工出來(lái)的產(chǎn)品不具備應具有的穩定性和質(zhì)量。

與血清瓶一樣，其他用作凍干加工包裝的容器也必須提供良好的熱轉移性能，能在凍干機內進(jìn)行封口，并且能為凍干藥劑提供高質(zhì)量的水蒸氣屏障。很多試管診斷試劑制造企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始使用非凍干加工特殊設計容器來(lái)加工包裝他們的藥劑，如：樣品杯，箔封口袋以及旋蓋或掀蓋容器等。

企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，需要降低已有產(chǎn)品的成本，采用新的診斷設備來(lái)將產(chǎn)品與競爭者的產(chǎn)品區分開(kāi)來(lái)，這些促使生物藥劑制造企業(yè)開(kāi)發(fā)和使用不標準凍干容器。然而，制造企業(yè)必須使產(chǎn)品達到應具備的干燥度、清潔度以及環(huán)保度，保護產(chǎn)品的完整性和穩定性。很多企業(yè)相信自己能夠處理好產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，使用不標準輸送裝置。但是，如果使用的是不標準凍干容器，其產(chǎn)品的整體質(zhì)量肯定會(huì )受影響。

新技術(shù)將帶來(lái)包裝容器革命

精確凍干珠技術(shù)（將藥劑凍干成珠狀）的出現可能會(huì )帶來(lái)凍干生物藥劑的包裝革命。凍干珠非常穩定而且相互不起反應，多個(gè)凍干珠可以包裝在同一個(gè)輸送裝置中。與以前使用單一玻璃血清瓶作為包裝容器相比，這就給產(chǎn)品的設計帶來(lái)巨大的靈活性。Biolyph公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了LyoSpheres加工設備以及程序，可以進(jìn)行精確凍干珠加工。精確凍干珠技術(shù)消除了傳統的包裝限制，使得凍干藥劑能使用多種的輸送包裝形式，企業(yè)品牌因此而得以區分。同時(shí)，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售人員能夠根據特殊測試和終端用戶(hù)的要求，來(lái)實(shí)現輸送裝置的最優(yōu)化設計。