在眾多的藥品劑型中，沖劑因其具備治療起效快、制備工藝簡(jiǎn)單、服用方便等優(yōu)勢而受到廣泛的重視。然而在生產(chǎn)中，如何控制沖劑藥品的包裝質(zhì)量，并獲得滿(mǎn)意的裝填精度也始終困擾著(zhù)不少制藥企業(yè)。德國麥迪西有限公司(MediSealGmbH)是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)藥品包裝設備的廠(chǎng)家，有70年生產(chǎn)泡罩包裝及裝盒生產(chǎn)線(xiàn)、四邊封小袋包裝及裝盒生產(chǎn)線(xiàn)的歷史，設備的設計及制造滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的現行GMP的規范要求。其中，公司歷來(lái)領(lǐng)先的小袋包裝技術(shù)一直受到業(yè)界的贊嘆。這里根據麥迪西的小袋包裝機的一些性能和特點(diǎn)，對小袋包裝機及其連線(xiàn)技術(shù)做一些介紹。

包裝沖劑藥品的小袋包裝機一般為立式設計、間歇式運行、陽(yáng)臺式工作站的結構。機器在多通道運行的狀態(tài)下（最多可10個(gè)通道）完成制袋、藥品計量及入袋、小袋密封、易撕口壓制、生產(chǎn)批號壓印、小袋的裁切、雙連小袋的連接虛線(xiàn)壓制等工序。

制袋保證良好的外觀(guān)

為了使小袋在制袋時(shí)具有良好的外觀(guān)，麥迪西的小袋包裝機采用一整卷包裝薄膜的上機方法，通過(guò)包裝膜卷的邊緣位置的探測及控制，實(shí)現在線(xiàn)自動(dòng)糾偏、居中分切，使制袋時(shí)邊緣對齊無(wú)廢邊。由于采用了這種特別形狀設計的中分切刀，即使在分切纖維質(zhì)復合材料時(shí)也不會(huì )產(chǎn)生塵埃，保證了袋子內部的清潔。

下料和計量的設計保證良好的灌裝精度

在藥品的下料和計量方面，麥迪西的下料系統和計量系統為模塊式設計結構，每個(gè)通道獨立，很容易拆裝和清潔。

下料

在藥品物料的下料、計量和入袋過(guò)程中，配置有三套增加物料流動(dòng)性的輔助裝置，即：料斗攪拌器、計量腔攪拌器，以及填料管的電磁震蕩裝置。其攪拌的速度、動(dòng)作周期及電磁震蕩強度可根據物料的流動(dòng)性進(jìn)行設定控制。

為了避免粉塵對機器的污染、去除產(chǎn)品中漂浮的粉塵，以保障小袋密封的可靠性，公司在設備的下料系統中標準配置了除靜電裝置及除塵裝置。

計量

藥品的計量方式為體積法計量，采用獨特的可調式活塞量杯結構，通過(guò)改變活塞在計量腔內的行程來(lái)調節計量體積，快速實(shí)現一定范圍內不同計量規格的變化，以適應藥品密度發(fā)生變化時(shí)的裝量隨機調節或調節后用于其他裝量規格產(chǎn)品的生產(chǎn)。每個(gè)通道的藥品計量為獨立單元設計，同一計量系統可適應顆粒、粉末或丸劑的物料計量。由于在設計上已采取了措施，在藥品計量時(shí)消除了料斗中物料的重力變化和空氣對計量精度所產(chǎn)生的影響，因而毫不費力就可將計量精度穩定地控制在較高水平，特別在進(jìn)行微量產(chǎn)品或中藥物料計量時(shí)效果非常顯著(zhù)。在中國，已有用戶(hù)裝填量在1克時(shí)獲得了1%的穩定裝填精度的使用記錄。

另外，麥迪西公司在滿(mǎn)足用戶(hù)的特殊技術(shù)要求上有很強的能力，曾為中國某制藥企業(yè)提供了在同一個(gè)小袋內裝填兩種不同藥品的特別計量裝置，使用戶(hù)解決了無(wú)法在工藝上保證兩種藥品混合均勻的問(wèn)題。

密封滿(mǎn)足四邊“不透風(fēng)”和異型袋設計

小袋的四條密封邊在形成的過(guò)程中先封底邊和兩條縱向封邊，然后再進(jìn)行填充藥品，并且填充管的下端頭處于上封邊的下方，避免填充時(shí)藥品物料對上封邊的污染。另外，制袋、填充、封頂邊分步驟完成，以保障密封的可靠性。小袋的密封模具為平板平壓形式，壓力穩定并且壓力值可顯示及驗證。供壓系統為先進(jìn)的液壓結構，提供持壓穩定的柔性壓力，工作時(shí)緩沖、減振、噪音低，使模具可靠、耐用。密封溫度為無(wú)級可調設定，溫度值可顯示。壓力與溫度的參數可調節進(jìn)行互相匹配，以獲得對不同密封材料的最佳密封參數的組合。平壓形式制袋的另一個(gè)好處是可以生產(chǎn)異型小袋包裝，滿(mǎn)足突出企業(yè)和產(chǎn)品形象的小袋外觀(guān)設計。

停機時(shí)，小袋包裝機的加熱部件會(huì )自動(dòng)向兩側完全打開(kāi)，與藥品和包裝材料完全脫離，以免藥品和包裝材料過(guò)熱而受到損壞。重新開(kāi)機后自動(dòng)回位，并自動(dòng)檢測密封的工作壓力處于設定值后才繼續運行。