今天起藥品說(shuō)明書(shū)及標簽必須規范
2007-06-01 00:00 來(lái)源：星辰在線(xiàn) 責編：中華印刷包裝網(wǎng)
國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》今天起正式實(shí)施，此后生產(chǎn)出廠(chǎng)的所有藥品，其說(shuō)明書(shū)和標簽必須符合有關(guān)規定。
新規要求，藥品說(shuō)明書(shū)和標簽的文字表達應當科學(xué)、規范、準確，藥品的標簽應當以說(shuō)明書(shū)為依據，其內容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標志；藥品包裝必須印有或貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
新規還強調，藥品必須使用通用名稱(chēng)，除了新化學(xué)藥品、新生物制品、具有化合物專(zhuān)利的藥品外，其他藥品，包括原料藥、中藥，一律不得使用商品名稱(chēng)。而且，藥品通用名稱(chēng)應當顯著(zhù)、突出，藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)；通用名必須在藥品包裝盒的三分之一處，必須使用白底黑字，以便消費者辨認。
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