概述 

中國醫藥包裝協(xié)會(huì )在“十五”期間制定的發(fā)展規劃綱要經(jīng)過(guò)行業(yè)共同努力基本都已經(jīng)實(shí)現，“十一五”期間我國醫藥包裝行業(yè)取得了較大發(fā)展。

黨的十六大提出了全面建設小康社會(huì )的戰略性目標和堅持走新型工業(yè)化道路，提高自主創(chuàng )新能力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，節約資源保護環(huán)境的要求。

根據國家“十一五”規劃及醫藥行業(yè)提出的“十一五”發(fā)展規劃，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )將在分析醫藥包裝現狀的基礎上將組織提出“醫藥包裝十一五發(fā)展規劃綱要（提綱草案）”提請第五屆理事會(huì )第三次會(huì )議審議討論。

一、醫藥包裝“十五”規劃實(shí)施情況

2005年是十五的收官之年，回顧過(guò)去的五年，醫藥包裝事業(yè)取得了喜人的成績(jì)，企業(yè)規模、產(chǎn)品品種和檔次、技術(shù)管理水平都有了顯著(zhù)的提高。協(xié)會(huì )組織編制的中國醫藥包裝“十五”規劃起到了積極的引導作用。

到目前為止“十五”規劃中關(guān)于各劑型的發(fā)展目標基本都已實(shí)現。已經(jīng)完成的有：粉針和輸液劑淘汰天然橡膠塞，實(shí)現丁基化，產(chǎn)品質(zhì)量也有了很大提高。發(fā)展優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋；粉針劑發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶；輸液劑包裝發(fā)展優(yōu)質(zhì)塑料輸液容器，提高玻璃輸液瓶質(zhì)量，嚴格禁止各種輸液容器的第二次使用；膠囊劑嚴格禁止手工生產(chǎn)，開(kāi)發(fā)非動(dòng)物原料來(lái)源的植物膠囊研制，支持海藻等新材料膠囊工藝的研制和開(kāi)發(fā)；片劑支持各種高阻隔性能的符合材料和容器的研制、生產(chǎn)，塑料瓶減少瓶口密封膜的使用，提高玻璃黃園瓶的質(zhì)量，徹底淘汰軟（碎）木塞蘸蠟；軟膏徹底淘汰鉛錫管和低質(zhì)塑料制品，發(fā)展有內噴涂的鋁管，支持高水平鋁塑復合管的研究。水針劑在提高易折安瓿質(zhì)量，發(fā)展低膨脹系數和印字安瓿，加快開(kāi)發(fā)色環(huán)易折安瓿方面有很大發(fā)展，但是存在著(zhù)瓶壁較薄的問(wèn)題。

OTC產(chǎn)品包裝的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)也有了很大改進(jìn)，但在產(chǎn)品和企業(yè)形象的設計上還有待改進(jìn)。關(guān)于兒童安全包裝的研究與開(kāi)發(fā)因缺乏足夠的重視與相應法規的支持，還沒(méi)有太大進(jìn)展，“十一五“期間將被列為工作重點(diǎn)。

二、我國醫藥包裝現狀和面臨的形勢

1、隨著(zhù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》及《行政許可法》的頒布執行，國家食品藥品監督管理局于2004年7月頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號令），對直接接觸藥品的包裝材料和容器進(jìn)行產(chǎn)品注冊管理，使醫藥包裝的管理進(jìn)入法制軌道。

2、自2001年，國家藥監局開(kāi)始制定藥包材國家標準，至今已完成139項產(chǎn)品標準和檢驗方法標準，體系基本完善。

3、國家政府職能轉變，主要為產(chǎn)品市場(chǎng)監管，企業(yè)自主性地以充分體現，但市場(chǎng)宏觀(guān)調控和管理缺位。

4、國外大公司已經(jīng)瞄準中國市場(chǎng)，并在逐步進(jìn)入中國并逐步占據高端產(chǎn)品市場(chǎng)。另一方面，我國產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)屢屢受阻，遭受歐美返傾銷(xiāo)或技術(shù)壁壘。

5、我國產(chǎn)品檔次低，能耗高，低水平重復建設較嚴重，產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)入惡性競爭，承受市場(chǎng)競爭風(fēng)險能力差。

6、技術(shù)研發(fā)能力較弱，研發(fā)資金投入不足，缺乏擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品。

7、隨著(zhù)國家加大對醫療機構和藥品銷(xiāo)售不當行為的治理，藥品價(jià)格存在下降的趨勢，會(huì )在一定程度上影響包裝行業(yè)。

三、我國醫藥行業(yè)“十一五”發(fā)展目標

1、在化學(xué)原料藥領(lǐng)域，通過(guò)工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng )新，實(shí)現20個(gè)市場(chǎng)增長(cháng)潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，形成新的國際吃場(chǎng)競爭優(yōu)勢；一批產(chǎn)品通過(guò)國際注冊，真正進(jìn)入國際市場(chǎng)。

2、在化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域，爭取有5個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格，真正進(jìn)入國際主流醫藥市場(chǎng)。

3、在現代中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，有10～20個(gè)質(zhì)量標準完善，藥效機理清楚，安全、高效、穩定、可控的現代中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上市。

4、在重大機型傳染性疾病和慢性嚴重疾病領(lǐng)域，爭取有5～10個(gè)擁有我國自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥物和新型疫苗實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，投放市場(chǎng)。