- 2019年7月10日-12日，上海攬境展覽主辦的2019年藍鯨國際標簽展、包裝展...[詳情]
2019年藍鯨標簽展_藍鯨軟包裝展_藍鯨
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西歐藥包材生產(chǎn)企業(yè)嚴格控制質(zhì)量
2005-07-05 09:14 來(lái)源：中國包裝網(wǎng) 責編：lf
據悉，西歐各國藥包材生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制普遍依據歐洲藥典的要求加以控制。
企業(yè)普遍具備了齊全的自檢能力，通常采取批檢而不是抽驗的方式，對藥包材產(chǎn)品實(shí)行過(guò)程管理和終端控制。西歐各國的政府并未對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的凈化要求，做出強制性的規定。但是，鑒于藥包材與藥品的廣泛接觸性，企業(yè)已把對藥材產(chǎn)品生產(chǎn)的全面質(zhì)量控制化為自覺(jué)的行動(dòng)。無(wú)論是對質(zhì)保體系的理解，還是對 SOP的規范執行，都絲絲入扣。
對有爭議的產(chǎn)品，如PVC輸液軟袋，西歐企業(yè)結合藥品使用情況，采取了限制使用的方式，即在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在產(chǎn)品的性能介紹中，明確給出了PVC 輸液軟袋在臨床使用中不能加注何種藥品提示。這對于PVC輸液軟袋中EDHP及影響藥品質(zhì)量的其它因素，起到了行之有效的控制。
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