作為全球最具影響力的質(zhì)量管理體系標準，ISO9001自1987年問(wèn)世以來(lái)，先后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了3次改版“升級”。根據國際標準化組織（ISO）2013年11月發(fā)布的統計數據，全世界發(fā)放的2008版ISO9001認證證書(shū)超過(guò)110萬(wàn)張。截至2014年6月底，我國共發(fā)放GB/T19001質(zhì)量管理體系認證證書(shū)24.9萬(wàn)余張，穩居世界第一。

  如同其他ISO標準，ISO9001每5年復審一次，以確保其與時(shí)俱進(jìn)，反映使用環(huán)境的變化。在歷經(jīng)3個(gè)月的投票后，國際標準化組織正式通過(guò)了ISO9001：2015國際標準草案（DIS版）。這是其修訂過(guò)程中一個(gè)重要的里程碑。ISO標準制修訂過(guò)程分為5大步驟：工作小組草案（WD階段），委員會(huì )草案（CD階段），國際標準草案（DIS階段），最終國際標準草案（FDIS階段），正式發(fā)行國際標準（IS）。ISO9001的修訂目前已經(jīng)進(jìn)入FDIS階段。

  ISO9001：2015DIS版考慮了2008年以來(lái)質(zhì)量管理體系實(shí)踐和技術(shù)的變化，更易于在服務(wù)業(yè)和中小企業(yè)應用，不論在形式、結構還是內容上都有重大變化，被認為是面向未來(lái)10年的質(zhì)量管理標準。盡管被批準通過(guò)的ISO9001:2015DIS版并不是最終版本，但仍然可以從中一窺可能出現的內容變化。比如，基于風(fēng)險的考慮貫穿整個(gè)標準，增加了對有關(guān)領(lǐng)導的要求，不再有對管理者代表的要求，更加強調獲得合格物品和服務(wù)以及顧客滿(mǎn)意的過(guò)程，不要求具有質(zhì)量手冊但明確提及知識管理，等等。

  已經(jīng)通過(guò)質(zhì)量管理體系認證或實(shí)施質(zhì)量管理體系標準的企業(yè)，要了解ISO9001的變化并準備實(shí)施新的要求，利用ISO9001修訂的機會(huì )改進(jìn)業(yè)務(wù)績(jì)效，將業(yè)務(wù)運作活動(dòng)與質(zhì)量管理體系過(guò)程相結合，質(zhì)量管理體系與其他管理體系相整合；應關(guān)注那些并非強制要求的文件或并不增加價(jià)值的文件，充分利用ISO9001換版的機會(huì )提高組織的質(zhì)量管理水平。