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      新版GMP對藥品包裝設備要求更嚴格

      2014-03-12 09:06 來(lái)源:中國制藥網(wǎng) 責編:江佳

      摘要:
      目前我國的藥品包裝機械從整體上來(lái)看和發(fā)達國家的設備還是存在著(zhù)相當大的差距的,如創(chuàng )新能力差、整機運行不穩定、一體化生產(chǎn)程度低等,離制藥行業(yè)的高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)還有一定的差距。   
        【CPP114】訊:目前我國的藥品包裝機械從整體上來(lái)看和發(fā)達國家的設備還是存在著(zhù)相當大的差距的,如創(chuàng )新能力差、整機運行不穩定、一體化生產(chǎn)程度低等,離制藥行業(yè)的高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)還有一定的差距。
        
        新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格
        
        隨著(zhù)醫藥領(lǐng)域的發(fā)展,各個(gè)國家對藥用包裝機械的研制和開(kāi)發(fā)越來(lái)越重視。我國藥品包裝機械在整體上和發(fā)達國家的設備還是存在很大差距,因此國產(chǎn)設備必須從多個(gè)方面下功夫,以適應醫藥市場(chǎng)發(fā)展的需要。
        
        藥用包裝機械對藥品的質(zhì)量、保質(zhì)期、銷(xiāo)售流通、使用及成本起著(zhù)關(guān)鍵性的作用,國內外特別是歐美地區國家對藥用包裝機械的研制和開(kāi)發(fā)越來(lái)越重視。我國藥品包裝機械經(jīng)過(guò)近幾年的快速發(fā)展,經(jīng)歷了從靠進(jìn)口到靠效仿到逐漸自我完善的過(guò)程,發(fā)展到今天可以說(shuō)是達到了行業(yè)發(fā)展道路上的小高峰。但是,目前我國的藥品包裝機械從整體上來(lái)看和發(fā)達國家的設備還是存在著(zhù)相當大的差距的,如創(chuàng )新能力差、整機運行不穩定、一體化生產(chǎn)程度低等,離制藥行業(yè)的高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)還有一定的差距。
        
        制藥裝備是一個(gè)特殊的專(zhuān)業(yè),融制藥工藝、化工機械、制冷、自動(dòng)控制、包裝機械、制造工藝、焊接、自動(dòng)化控制、計算機運用等專(zhuān)業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關(guān)專(zhuān)業(yè)貫穿于整個(gè)設計確認的過(guò)程,而現期從事于制藥裝備研發(fā)人員能熟練兼顧其中二三個(gè)專(zhuān)業(yè)的人寥寥無(wú)幾,而單一專(zhuān)業(yè)人才就難以在研發(fā)構思中適宜注入這些專(zhuān)業(yè)元素。
        
        目前雖然大專(zhuān)學(xué)校中開(kāi)設制藥裝備專(zhuān)業(yè)學(xué)科的陸續增多,但其專(zhuān)業(yè)教學(xué)水準不盡人意,沒(méi)有基礎性的教材,同時(shí)教學(xué)人員專(zhuān)業(yè)的理論和實(shí)際的運用水準也不夠嫻熟。所以,在研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品方面要創(chuàng )新思路,一是要培養多專(zhuān)業(yè)型人才,二是要緊密聯(lián)合生產(chǎn)廠(chǎng)家。
        
        新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格,為適應GMP的生產(chǎn)工藝要求,我國的藥品包裝設備都需有大幅度提高。藥品包裝設備向自動(dòng)化邁進(jìn),仍需進(jìn)一步努力。隨著(zhù)相關(guān)企業(yè)對技術(shù)創(chuàng )新的日益重視,對高新包裝機械的生產(chǎn)能力不斷提升,國內藥品包裝機械領(lǐng)域必定能夠擺脫當前低端化的行業(yè)形象,邁上新的發(fā)展歷程。
        
        
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