醫藥包裝作為我國包裝領(lǐng)域一支非�；钴S的分支，其不斷更新與進(jìn)步見(jiàn)證了包裝工業(yè)的飛速發(fā)展。中國加入ＷＴＯ后，更多的國際制藥企業(yè)開(kāi)始進(jìn)軍中國，這一方面加劇了我國制藥行業(yè)的競爭，另一方面也提高了整個(gè)行業(yè)質(zhì)量及技術(shù)水準，帶動(dòng)醫藥包裝的發(fā)展己成一種必然。由于醫藥行業(yè)與老百姓的生活息息相關(guān)，造就了醫藥包裝的特殊性。所以在我國，醫藥包裝歸于國家食品藥品監督管理的范疇。但從技術(shù)層面上看，醫藥包裝與包裝印刷的關(guān)系非常大，關(guān)注醫藥包裝也就成了一種情理所在。

　　現狀透視

　　從近兩年的發(fā)展來(lái)看，醫藥企業(yè)的規�；�生產(chǎn)越來(lái)越明顯，檔次也在逐步提高，現代醫藥企業(yè)的一個(gè)發(fā)展趨勢是較大的制藥廠(chǎng)自身都配有包裝企業(yè)。與此同時(shí)，２００６年４ 月１ 日起，國家食品藥品監督管理局將在全國范圍內開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項檢查，為期兩個(gè)月，從６ 月１日起將實(shí)行《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》，從而使我國的藥品包裝更加規范化。

　　目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長(cháng)是我國醫藥包裝發(fā)展的典型特征，國內大多數醫藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低，與發(fā)達國家還存在較大差距。這從以下兩個(gè)數據可以得到佐證，目前我國有６５％ 的醫藥包裝產(chǎn)品還不到國際發(fā)達國家２０ 世紀８０年代的水平，包裝材料質(zhì)量及包裝對醫藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率偏低。在發(fā)達國家，醫藥包裝占藥品價(jià)值的３０％，而我國的比例還不足１０％。

　　據了解，造成這種差距的原因主要集中在３個(gè)方面，首先是我國制藥行業(yè)整體水平較低，醫藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)相對較落后。從制藥企業(yè)的規�？�，我國制藥企業(yè)多而小，藥品重復生產(chǎn)嚴重，制藥企業(yè)管理水平較低。其次是我國醫藥包裝行業(yè)相關(guān)法規及技術(shù)標準落后。目前我國已逐漸推出醫藥行業(yè)的規范標準體系，但與國際標準還存在一定距離。行業(yè)標準體系的缺乏造成醫藥產(chǎn)品包裝良莠不劑的局面。最后是藥品流通體制存在弊端。醫藥產(chǎn)品長(cháng)期以醫院銷(xiāo)售為主，在藥店銷(xiāo)售的藥品只占總量很小的一部分，這種情況限制了藥品直接參與市場(chǎng)競爭，制約了醫藥包裝的發(fā)展。

　　另外，現行的藥品招標體制嚴重挫傷了醫藥廠(chǎng)商的積極性，企業(yè)無(wú)法在包裝上下大力氣改革，醫藥包裝長(cháng)期保持老面孔，除此之外，醫藥包裝機械設備和材料的技術(shù)水平落后，從業(yè)人員的質(zhì)量意識不強也是制約我國醫藥產(chǎn)品包裝發(fā)展的因素。 

　　設計標準出臺

　　醫藥包裝是個(gè)廣義概念，包裝設計是個(gè)容易被忽略的環(huán)節。醫藥包裝設計要考慮兩個(gè)因素，一個(gè)是安全性，另一個(gè)是民族特性。與發(fā)達國家相比，我國的醫藥包裝設計水平還存在一定距離，如藥品名稱(chēng)和批號使用的不規范，藥品標注的用途和質(zhì)量標準不相符，術(shù)語(yǔ)使用不規范，藥品過(guò)分包裝無(wú)說(shuō)明書(shū)等，在設計上體現不出民族特色，與民族文化性及大眾審美需求不相符。

　　有的相差甚遠，目前國內的醫藥包裝設計很大一部分并沒(méi)有考慮這些環(huán)節，這些都在某種程度上制約了醫藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，這也是醫藥包裝企業(yè)自身必須關(guān)注和解決的現實(shí)問(wèn)題。

　　隨著(zhù)人們消費水平的提高和相關(guān)行業(yè)新法規標準的出臺，醫藥產(chǎn)品包裝業(yè)發(fā)生了根本性轉變。目前全球制藥企業(yè)百強幾乎都在中國建立了合資或獨資制藥企業(yè)，不僅帶來(lái)了更多的新藥品種，也帶來(lái)　先進(jìn)的醫藥包裝觀(guān)念及標準。

　　為了適應這種變化，我國《藥品管理法》增設了“藥品的包裝和分裝”章節，對醫藥包裝問(wèn)題做了專(zhuān)門(mén)規定。其中包括：醫藥包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應癥、用法，用量，禁忌，不良反應和注意事項。２０００年頒布的《醫藥包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》（２１號令），《醫藥包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》（２３號令）對醫藥包裝也做了詳細的規定。國家藥品監督管理局公布的《醫藥包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》（２３號令）不僅規范了我國醫藥包裝行業(yè)的標準，也統一了醫藥包裝形式，使醫藥包裝除了對衛生性和保護功能要求提高外，更強調了使用的便利性和科學(xué)性。

　　隨著(zhù)經(jīng)濟持續健康的發(fā)展，我國已成國世界十大醫藥生產(chǎn)國和原料出口國之一，但目前我國醫藥包裝的整體水平還落后于發(fā)達國家，除了技術(shù)，管理原因之外，相當重要的一點(diǎn)還在于法律環(huán)境問(wèn)題，包括立法，司法及法律意識等諸多層面，醫藥包裝所涉及的法律問(wèn)題是相當廣泛的，不僅涉及國內法律，也涉及域外法律及國際標準。其中商標、專(zhuān)利、版權，反不正當競爭及消費者權益保護、環(huán)境保護，產(chǎn)品質(zhì)量標準等法律問(wèn)題與醫藥包裝的關(guān)系較大。

　　據了解，在我國商標注冊制度中，以自愿注冊為主，但對人用藥品與煙草制品予以強制注冊，這是因為人用藥品關(guān)系到老百姓的生命健康與安全。換句話(huà)說(shuō)，商標未予注冊的藥品進(jìn)入市場(chǎng)流通將被視為假藥，偽藥。在我國《專(zhuān)利法》中，申請外觀(guān)設計保護的食用商品主要有食品、酒類(lèi)產(chǎn)品，而醫藥包裝申請觀(guān)設計保護較少，但特產(chǎn)藥，高檔藥及可作為禮品贈送的藥品的醫藥包裝是必須重視外觀(guān)設計專(zhuān)利的。同時(shí)，我國《反不正當競爭法》規定，擅自使用知名商品特有名稱(chēng)、包裝、裝潢，偽造或冒用認證標志，名優(yōu)標志，使用虛假的文字說(shuō)明，詆毀競爭對手商譽(yù)等，均會(huì )構成不正當競爭，須承擔相應的法律責任�？梢灶A見(jiàn)，市場(chǎng)經(jīng)濟是法制經(jīng)濟，在對我國醫藥包裝進(jìn)行技術(shù)設計的同時(shí)，也應當關(guān)注不可規避的法律問(wèn)題，這對促進(jìn)我國醫藥包裝業(yè)乃至醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，增強國際競爭力及抵御風(fēng)險的能力，都將起到積極的作用。

　　縱觀(guān)國外醫藥包裝，與包裝相關(guān)的法律法規都有較嚴格規定。加拿大衛生部就加強對中草藥及其產(chǎn)品的管理，擬定了《食品藥物安全管理法》，《藥品識別編號管理法》等一系列法規。規定任何有治療效果的產(chǎn)品都應按藥品對待，不符合衛生標準的產(chǎn)品不準上市，所有中草藥產(chǎn)品必須向加拿大衛生部申領(lǐng)藥品許可證，即藥品識別編號管理許可證。此外，美國農業(yè)部也對包括中草藥在內的所有進(jìn)口產(chǎn)品的包裝作出新規定，所有純木材包裝材料都要經(jīng)過(guò)高溫熏蒸或防護劑處理，否則所有運來(lái)的貨物，將一律拒絕入關(guān)，法國對木材包裝的法規更為嚴格，規定所有進(jìn)口的產(chǎn)品都不準使用木材包裝。