【CPP114】訊：6月18日，國家藥品食品監督管理局宣布，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院的檢驗，在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(商品名力百汀)中檢測出塑化劑，要求葛蘭素史克公司立即停止該藥品的銷(xiāo)售和使用，并對已上市的藥品進(jìn)行召回。

         作為一家在制藥行業(yè)排名名列前茅的世界500強企業(yè)，葛蘭素史克擁有先進(jìn)的制藥技術(shù)，為什么這家公司會(huì )出現藥品中含塑化劑的現象?

　　力百汀產(chǎn)品全部來(lái)自進(jìn)口

         根據國家食品藥品監督管理局的通告，力百汀中被檢測出的物質(zhì)是鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，該物質(zhì)是塑化劑中的一種。葛蘭素史克方面表示，在該公司生產(chǎn)的力百汀樣品中所檢測出的DIDP是極微量的，顯著(zhù)低于美國和歐洲官方認定的安全限度，對人體不會(huì )造成危險。

        葛蘭素史克方面表示，唯一有可能造成塑化劑污染的來(lái)源是藥品的瓶蓋，不過(guò)有人質(zhì)疑，也可能是藥品膠囊的包衣帶來(lái)了污染。對此，葛蘭素史克企業(yè)傳播總監張颯英予以否認：“我們生產(chǎn)的是一種干混懸劑，根本沒(méi)有用到包衣，污染只可能來(lái)自瓶蓋。”

        張颯英表示，葛蘭素史克公司在中國的抗生素產(chǎn)品銷(xiāo)量非常小，她不愿意透露具體金額，但是指出，整個(gè)抗生素產(chǎn)品在中國的銷(xiāo)售額，只占葛蘭素史克公司在中國銷(xiāo)售業(yè)績(jì)的不足1/100。因為銷(xiāo)量小，力百汀這樣的產(chǎn)品并非在中國生產(chǎn)，而是完全來(lái)自于國外進(jìn)口。

        所謂完全來(lái)自國外進(jìn)口，是指不僅僅力百汀的原料，甚至包裝材料都是國外生產(chǎn)的，所以不牽扯國內藥品包裝材料供應商提供不合格產(chǎn)品的問(wèn)題。那么，既然是在國外生產(chǎn)，為什么在生產(chǎn)國沒(méi)有被檢測出來(lái)?張颯英表示，她目前只了解國內的情況，國外的情況要和全球的同事確認，但目前沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)其他國家要求葛蘭素史克召回此產(chǎn)品。

        早在6月7日，臺灣地區就已經(jīng)查出力百汀含有塑化劑DIDP。從6月7日到國家食品藥品監督管理局6月18日宣布檢測出同種物質(zhì)，中間有超過(guò)10天的間隔。有行業(yè)人士質(zhì)疑為什么葛蘭素史克在大陸不對藥品立即下架，而是坐等國家食品藥品監督管理局結論出來(lái)之后才下架。

        張颯英表示，葛蘭素史克并非如外界所想的那樣在大陸被動(dòng)停售力百汀，而是自從臺灣檢測出DIDP后，立即和國家食品藥品監督管理局溝通此事，在藥監局發(fā)布召回公告之前，該產(chǎn)品在國內實(shí)際已經(jīng)暫停銷(xiāo)售。目前，經(jīng)銷(xiāo)商和經(jīng)銷(xiāo)醫院已經(jīng)在召回上述產(chǎn)品，葛蘭素史克公司已緊急成立由質(zhì)量負責人組織的召回實(shí)施小組實(shí)施召回工作，妥善處理患者、醫生、經(jīng)銷(xiāo)商提出的問(wèn)題。

        塑化劑使用標準尚無(wú)具體規定

        對于包裝材料中的塑化劑問(wèn)題，中國包裝聯(lián)合會(huì )塑料分會(huì )一位高級工程師表示，塑化劑在國內的包裝材料中使用非常普遍，因為它能增加塑料的延展性。由于歐美國家對塑化劑的使用頻頻發(fā)布禁令，包括禁止塑化劑應用在兒童玩具中，國內也在食品包裝材料上禁止或者限制了塑化劑的使用。

        根據衛生部和國家標準化管理委員會(huì )2008年9月9日公布、2009年6月1日實(shí)施的《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》，國家已經(jīng)對對8種鄰苯二甲酸酯(塑化劑)做出嚴禁使用的規定。“但是，在醫用包裝材料，尤其是血液包裝袋和醫用托盤(pán)上，幾年前還大量使用塑化劑，這兩年情況才有所好轉。”上述中國包裝聯(lián)合會(huì )塑料分會(huì )人士稱(chēng)。

        這位人士稱(chēng)，塑化劑在包裝材料，尤其是食品包裝材料和醫藥包裝上使用減少，主要跟國家禁止在食品包裝材料和部分醫藥包裝上使用聚氯乙烯(PVC)有關(guān)。由于材質(zhì)不同，PVC需要添加塑化劑以增強延展性，而被允許用于食品包裝的聚乙烯、聚丙烯則不需要，這可能是塑化劑在食品包裝、醫藥包裝領(lǐng)域使用大大減少的原因。

        但浙江中達醫藥包裝有限公司副總曹先生表示，他沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)國家在醫用材料上對限制塑化劑有什么規定，因為現在醫用包裝材料一般都是用聚乙烯、聚丙烯，不用使用塑化劑了。“只有可能有一些廠(chǎng)家，為了降低成本，使用回收塑料作為原料生產(chǎn)包裝材料，才有可能用到塑化劑，這種現象也存在。”不過(guò)，由于新聞的曝光，現在醫用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)都對塑化劑格外重視，對供貨商紛紛要求提供不含塑化劑的證明，他們就是這么做的。

        陜西方圓醫藥包裝制品有限公司總經(jīng)理樊景華也表示，以前沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)國內對醫用包裝材料在塑化劑上有什么規定。“那些使用回收塑料袋生產(chǎn)包裝材料的廠(chǎng)家可能會(huì )用到塑化劑。”樊景華表示，醫用包裝材料領(lǐng)域將PVC分成兩類(lèi)，有毒的一類(lèi)只能用于工業(yè)用，而無(wú)毒的一類(lèi)則可以在醫療領(lǐng)域用，比如用于制成輸液的管子等等，“但是，也有一些廠(chǎng)家因為成本關(guān)系，可能偷工減料，使用了有毒的PVC，這是違法的，它們也會(huì )用到塑化劑。”

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