【CPP114】訊：近日，一些消費者在藥店買(mǎi)藥時(shí)會(huì )發(fā)現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個(gè)碼號，國家食品藥品監督管理局已經(jīng)做了3年多的推動(dòng)工作，這背后，藥品生產(chǎn)企業(yè)和碼號生產(chǎn)企業(yè)之間一直在博弈。

　　業(yè)內人士管這個(gè)小小的碼號叫做藥品電子監管碼。國家藥監局文件(國食藥監辦【2010】194號)規定，凡生產(chǎn)基本藥物的中標企業(yè)，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網(wǎng)，基本藥物出廠(chǎng)前，生產(chǎn)企業(yè)須按規定在上市產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼。

　　文件還要求：從2011年4月1日起，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。

　　藥品電子監管是利用現代信息、網(wǎng)絡(luò )、編碼技術(shù)，對藥品實(shí)施全過(guò)程電子監控的方法，由此產(chǎn)生藥品惟一的“電子身份證”。有關(guān)部門(mén)介紹說(shuō)：電子監管碼屬于一品一碼，每個(gè)藥盒上的編碼都是獨一無(wú)二的，可以起到監控、追溯、查詢(xún)作用。

　　增加的成本

　　據介紹，要得到電子監管碼，企業(yè)首先要有藥品電子監管網(wǎng)的密匙，第一把密匙費用由政府承擔，第二把密匙則需要企業(yè)每年支付300元。

　　東部某藥廠(chǎng)質(zhì)量部經(jīng)理劉芳(化名)介紹說(shuō)，拿到密匙后，藥企還要上網(wǎng)申請電子監管碼。要在藥盒上印電子監管碼，有兩種方式：一種是人工往藥盒上貼印制好的碼簽；一種是直接將碼簽印在藥盒上。

　　劉芳說(shuō)，貼簽最簡(jiǎn)單，但需要買(mǎi)條碼打印機和讀碼機。一臺打碼機要一萬(wàn)五六元，一把好一點(diǎn)的手持讀碼機要1萬(wàn)元，每條生產(chǎn)線(xiàn)至少需要兩臺打碼機和讀碼機。“這突然增加的成本，影響了企業(yè)的效益。”她的話(huà)代表了很多藥廠(chǎng)的觀(guān)點(diǎn)。

　　貼碼要人工操作，每一盒藥的碼都不相同，都要掃碼，之后還要做關(guān)聯(lián)，放在一個(gè)箱子里。一盒盒刷后關(guān)聯(lián)出一個(gè)箱子(貼兩個(gè)碼)，200盒一箱，100箱再關(guān)聯(lián)到一個(gè)批次里。整個(gè)工序做下來(lái)，特別耗費人力，降低了生產(chǎn)效率。

　　因此，大多數藥廠(chǎng)采取的方式是直接找包裝廠(chǎng)印刷，在包裝盒上印上監管碼后，在生產(chǎn)線(xiàn)機器上進(jìn)行讀碼、關(guān)聯(lián)，然后再上傳到藥品電子監管網(wǎng)。

　　為了完成這一過(guò)程，藥企需要在相關(guān)的各個(gè)環(huán)節配備計算機、服務(wù)器、上網(wǎng)設備，更關(guān)鍵的是，為了在生產(chǎn)線(xiàn)上安裝掃碼、關(guān)聯(lián)的設備，還要進(jìn)行生產(chǎn)線(xiàn)改裝。

　　“不少藥品生產(chǎn)線(xiàn)都是進(jìn)口的設備，非得加一個(gè)國產(chǎn)的東西和它配套，有難度。”某藥企負責人介紹：“一條生產(chǎn)線(xiàn)單獨改造并不算貴，但如果幾條生產(chǎn)線(xiàn)同時(shí)改造，費用就很大。一個(gè)比較大的制劑廠(chǎng)，有8條生產(chǎn)線(xiàn)，改造總投資約需700萬(wàn)~800萬(wàn)元。”

　　“我負責電子監管碼項目，說(shuō)實(shí)話(huà)差點(diǎn)就絕望了。我做過(guò)很多項目，沒(méi)有一個(gè)像電子監管碼這么難搞的。”西部某藥廠(chǎng)質(zhì)量部李福(化名)說(shuō)。

　　李福所在的藥企，用在電子監管碼項目的直接投資為80萬(wàn)元，還有其他七七八八的成本要花100萬(wàn)元，算下來(lái)，可見(jiàn)性支出已達180萬(wàn)元。李福說(shuō)，電子監管碼項目進(jìn)行了一個(gè)半月，但目前要改造的3條生產(chǎn)線(xiàn)，一條都沒(méi)有搞定。

　　據李福介紹，在調試階段，該廠(chǎng)片劑線(xiàn)的生產(chǎn)能力只有原來(lái)的1/3到1/4，又恰逢銷(xiāo)售旺季，4月份，某熱銷(xiāo)藥品已經(jīng)出現了兩次斷貨。即便調試完，產(chǎn)能損失也要在20%左右。

　　除了生產(chǎn)能力下降，返工率上升也令企業(yè)頭疼不已。如果掃錯了碼，整條線(xiàn)都得停下。檢查廢碼，然后同一條線(xiàn)上的藥都要做重新關(guān)聯(lián)。

　　李福所在的藥廠(chǎng)，以前返工率連十萬(wàn)分之一都不到，但上了電子監管碼以后，返工率增加到5%~10%。

　　為了適應“藥品電子監管碼統一標識”的要求，軟硬件改造、生產(chǎn)速度下降、返工率上升引發(fā)的種種成本，讓藥企叫苦連天。然而，給藥企生產(chǎn)包裝盒的印刷企業(yè)，卻從中找到了發(fā)財的機會(huì )。

　　天津某包裝材料印刷廠(chǎng)為了迎合藥企客戶(hù)的新需求，花了600多萬(wàn)元購進(jìn)了一套印刷變碼的設備。印刷廠(chǎng)工作人員告訴記者：“用這臺設備印刷藥盒，印刷量大的藥企，一個(gè)藥盒3分錢(qián)成本打不住，量小的一個(gè)藥盒要一毛多。”

　　印刷廠(chǎng)的報價(jià)還在蹭蹭地往上躥。按一個(gè)普通藥廠(chǎng)月生產(chǎn)量120萬(wàn)盒，一個(gè)藥盒3分錢(qián)的印刷費來(lái)計算，每個(gè)月光是印藥盒就要向印刷廠(chǎng)多付至少3.6萬(wàn)元。“藥企不可能一直承擔這些成本，早晚要攤到藥價(jià)里。最終，埋單的還是消費者。”劉芳說(shuō)。