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      南通曝光嚴重違規的藥品包裝標簽

      2006-05-08 08:48 來(lái)源:南通日報 責編:中華印刷包裝網(wǎng)

       
        全省萬(wàn)店無(wú)假藥行動(dòng)已經(jīng)在南通市全面啟動(dòng)。近日,南通食品藥品監管局曝光了在南通市場(chǎng)和醫療機構查處到的5種包裝標簽嚴重違規的藥品,分別是藏列康TM(十味訶子丸)、列寧格樂(lè )TM谷丙甘氨酸膠囊、前癃康喜TM協(xié)日嘎四味湯散、筋骨活TM天麻膠囊、明目1號TM熊膽丸膠囊。 

        據南通食品藥品監管局副局長(cháng)繆寶迎介紹,標示為青海久美藏藥藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藏列康TM(十味訶子丸),將通用名稱(chēng)“十味訶子丸”用不醒目的淺色加括號在標簽、說(shuō)明書(shū)上印制,而將未經(jīng)國家批準的名稱(chēng)“藏列康TM”用醒目的深色和大于通用名稱(chēng)四倍以上的字體在標簽、說(shuō)明書(shū)上印制,構成藥品名稱(chēng)與國家標準不符的事實(shí),同時(shí)也違反了通用名稱(chēng)不得加括號印刷等規定。標示為武漢天源藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“列寧格樂(lè )TM谷丙甘氨酸膠囊,在包裝標簽上醒目標示未經(jīng)國家批準的名稱(chēng)“列寧格樂(lè )”,并將“列寧格樂(lè )”四字隱印于說(shuō)明書(shū)用紙上,同時(shí)將列寧格樂(lè )與通用名稱(chēng)谷丙甘氨酸膠囊連寫(xiě),使人容易誤將“列寧格樂(lè )”作為藥品名稱(chēng),已構成藥品名稱(chēng)與國家標準不符的事實(shí)。標示為內蒙古庫倫蒙藥廠(chǎng)生產(chǎn)的前癃康喜TM協(xié)日嘎四味湯散,在包裝標簽上將未經(jīng)國家批準的名稱(chēng)前癃康喜TM采用大于通用名稱(chēng)十倍以上的字體醒目印制,而通用名稱(chēng)“協(xié)日嘎四味湯散”則以很小的字體隱于包裝圖案中,該藥說(shuō)明書(shū)也將“前癃康喜”與通用名稱(chēng)連寫(xiě),構成藥品名稱(chēng)與國家標簽不符的事實(shí),直接接觸藥品的內包裝上無(wú)任何標識,其實(shí)際規格也與國家標準的規格裝量不符。標示為鞍山制藥有限公司生產(chǎn)的筋骨活TM天麻膠囊,其醒目標示為筋骨活未經(jīng)國家批準,而將通用名稱(chēng)使用不醒目的中空字隱于包裝上的深色圖案中。標示為吉林長(cháng)白山藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的明目1號TM熊膽丸膠囊,通用名稱(chēng)用淺色很小的字體印刷,而將未經(jīng)批準含有功能表述的明目1號四字用大號字體(大于通用名稱(chēng)10倍以上)醒目印制。作為中成藥標簽和說(shuō)明書(shū)中不應該出現的“適應癥”項(中成藥應為“功能主治”項)在該藥包裝中也出現了,其適應癥已明顯超出國家批準的范圍。 

        從5月開(kāi)始,南通食品藥品監管局全面開(kāi)展藥品包裝標簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項檢查,切實(shí)保證人民群眾的用藥安全。
        

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