【CPP114】訊：伴隨著(zhù)2009年的腳步，REACH法規中的注冊環(huán)節也逐步清晰起來(lái)，企業(yè)也漸漸開(kāi)始了解REACH注冊的內容。但是，企業(yè)究竟應該如何應對注冊，具體有哪些信息需要企業(yè)提供乃至做出決策，對大多數企業(yè)來(lái)說(shuō)，仍然還不夠明朗。事實(shí)上，企業(yè)應對REACH法規注冊，需要關(guān)注最核心的三個(gè)步驟。

　　第一步：企業(yè)確認物質(zhì)是新物質(zhì)還是分階段物質(zhì)

　　物質(zhì)根據投放歐盟市場(chǎng)的時(shí)間，分為新物質(zhì)和分階段物質(zhì)。按照REACH法規規定，新物質(zhì)和分階段物質(zhì)對應于完全不同的注冊流程。新物質(zhì)完成注冊的流程為查詢(xún)——數據共享——制作卷宗——提交——得到注冊號；而分階段物質(zhì)完成注冊的通用流程為加入SIEF——購買(mǎi)數據使用權（加入Consortium或者購買(mǎi)LOA）——完成個(gè)人卷宗——聯(lián)合提交——得到注冊號。此外，兩者也對應于完全不同的注冊期限：新物質(zhì)沒(méi)有緩沖期，必須立刻注冊才能符合法規要求；而分階段物質(zhì)根據噸位及其危害特性，在做過(guò)預注冊后享受不同的緩沖期，從而有相對比較充裕的時(shí)間應對REACH法規。

　　第二步：獲取數據

　　數據是整個(gè)REACH法規注冊的最核心部分,“no data, no market”，數據費用直接決定了企業(yè)應對REACH法規注冊的成本。新物質(zhì)和分階段物質(zhì)的數據來(lái)源也是千差萬(wàn)別：新物質(zhì)獲取數據的來(lái)源是通過(guò)與先期注冊人進(jìn)行溝通，從而獲取數據；分階段物質(zhì)的數據獲取主要通過(guò)SIEF或者consortium，以加入consortium或者購買(mǎi)LOA的形式獲取，這部分的費用根據物質(zhì)或者consortium的不同，價(jià)格也大相徑庭。并且，在購買(mǎi)LOA的時(shí)候，需特別留意兩個(gè)方面的內容：1.發(fā)布LOA的物質(zhì)是否與企業(yè)的物質(zhì)完全吻合，也就是企業(yè)的物質(zhì)是否能夠通過(guò)同一性調查。2.該LOA是否包括CSR。

　　如果上述兩條完全吻合，那么企業(yè)將可以順利的應對注冊。同時(shí)，企業(yè)可以根據自己的物質(zhì)具體情況，全面衡量加入consortium與購買(mǎi)LOA的總體費用，從而以最低價(jià)格完成REACH注冊。

　　第三步：卷宗制作

　　如果把數據比喻成電腦的CPU，那么卷宗就相當于主板，數據的信息必須通過(guò)卷宗形式才能體現出來(lái)。卷宗制作涉及到數據管理軟件IUCLID5的使用，所以需要企業(yè)委托專(zhuān)業(yè)的REACH法規服務(wù)商才能夠順利完成。此外，卷宗中的許多信息是企業(yè)獨有的信息，需要由企業(yè)來(lái)提供。根據法規的要求，這部分信息包括：1.物質(zhì)的基本信息，包括雜質(zhì)等。2.制造、用途和暴露信息，這部分涉及到企業(yè)生產(chǎn)物質(zhì)的基本工藝，物質(zhì)在下游的用途以及如何生產(chǎn)使用的過(guò)程等。3.物質(zhì)的譜圖識別信息。4.如何安全使用物質(zhì)的信息。

　　根據物質(zhì)的具體情況，卷宗也會(huì )體現出不同的信息。新物質(zhì)的卷宗涉及的內容最多，從物質(zhì)基本信息到分類(lèi)標簽乃至理化、毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)信息，所以這部分的卷宗制作最為復雜，也最具備技術(shù)含量；而分階段物質(zhì)的卷宗通常分為聯(lián)合提交卷宗以及個(gè)人卷宗，聯(lián)合提交卷宗將由領(lǐng)頭注冊人發(fā)布，而個(gè)人卷宗的編寫(xiě)，需要企業(yè)全力配合，才能夠順利完成。此外，值得一提的是領(lǐng)頭注冊人提供的聯(lián)合提交卷宗在某些時(shí)候不包括某些特定的用途，這時(shí)候就需要有專(zhuān)業(yè)的服務(wù)機構幫助企業(yè)進(jìn)行特定的暴露場(chǎng)景開(kāi)發(fā)，才能夠順利保證該用途被涵蓋。

　　隨著(zhù)REACH法規注冊的深入進(jìn)行，對注冊的監管力度將越來(lái)越嚴格。我國廣大企業(yè)應該根據自己的實(shí)際情況，在相應的截止期限前，及早完成REACH法規注冊，從而抓住機會(huì )，擴大產(chǎn)品在歐盟的市場(chǎng)。



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