【CPP114】訊：REACH是歐盟法規《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration， Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals）的簡(jiǎn)稱(chēng)，是由歐盟立法，并于2007年6月1日起正式實(shí)施的化學(xué)品監管法規體系。

　　這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿易、使用安全的法規提案，法規旨在保護人類(lèi)健康和環(huán)境安全，維護和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無(wú)毒無(wú)害化合物的創(chuàng )新能力，防止市場(chǎng)分化，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗，追求經(jīng)濟社會(huì )可持續發(fā)展等。

　　REACH法規要求：凡進(jìn)口或者在歐洲境內生產(chǎn)的化學(xué)品，每年數量超過(guò)1噸者，都必須通過(guò)注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更準確更簡(jiǎn)單地識別化學(xué)品的成分來(lái)達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該法規列有注冊、評估、授權、限制等幾大項的內容，要求化學(xué)品（進(jìn)口或生產(chǎn)的）都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案，并說(shuō)明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及對其毒性的評估。這些信息將會(huì )輸入到一個(gè)正在建設的數據庫中，數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機構———歐洲化學(xué)品局來(lái)管理。該機構將評估每一個(gè)檔案，如果發(fā)現化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會(huì )采取更加嚴格的措施。根據對幾個(gè)因素的評估結果，化學(xué)品可能會(huì )被禁止使用或者需要經(jīng)過(guò)批準后才能使用。

　　時(shí)間跨度

　　由于為注冊過(guò)程建立所有的數據需要一些時(shí)間，所以新的化學(xué)品法規要分步實(shí)施。截止到2008年12月1日，所有在歐盟使用的材料必須在歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）預先注冊：注冊材料的數字為145000種。

　　其正式注冊分階段進(jìn)行：危險品或每年用量超過(guò) 1000噸的物質(zhì)必須在2010年12月1日前注冊，所有其他物質(zhì)必須在2018年6月1日前完成注冊。

　　REACH和印刷油墨

　　由不同的材料混合或配制的物質(zhì)不用注冊，但構成混合材料中的每個(gè)單一成分的材料必須分開(kāi)注冊。這意味著(zhù)，印刷油墨、光油、膠粘劑和其他混合材料只能由已經(jīng)預注冊、并在規定期限內注冊或對規定使用授權的材料制作而成。為此原材料供應商必須獲準。

　　印刷油墨漲價(jià)嗎？

　　由于檢測物質(zhì)中毒物的數據會(huì )導致注冊該物質(zhì)須支付30萬(wàn)歐元或更多，油墨制造商擔心如果這些注冊費用分攤到原料銷(xiāo)售價(jià)格上，將使成本增加，尤其對于制造量小的特殊原料的成本來(lái)說(shuō)增加更為明顯。

　　另一方面油墨制造商還擔心，特殊化學(xué)品制造商基于成本原因考慮，有可能在注冊期限即將結束之前將這些特殊化學(xué)品撤出市場(chǎng)。這一結果將導致配置油墨的原料需要改型更換。不過(guò)，這種情況在大量制造的標準印刷油墨中是不太可能發(fā)生的。長(cháng)期以來(lái)，由于依據歐洲印刷油墨協(xié)會(huì )開(kāi)列的禁用清單，制造商早已在油墨中禁用有害的原料，因此不必擔心，在 REACH法規中規定的應用限制對標準印刷油墨的成分會(huì )產(chǎn)生大的影響。

　　注冊義務(wù)有下列作用：如果印刷廠(chǎng)自己負責從歐洲以外的國家進(jìn)口油墨，那么它就有義務(wù)對年消耗量超過(guò)1噸的進(jìn)口油墨內含的各種物質(zhì)在歐洲化學(xué)品管理局進(jìn)行注冊。

　　信息交流

　　REACH法規另一個(gè)基本原則是，促進(jìn)整個(gè)供應鏈中所有參與者之間的交流，即促進(jìn)在材料制造商、進(jìn)口商和下游連接的使用者之間的交流。下游連接的使用者就是所謂的配制者（油墨制造商）和最終用戶(hù)（ 印刷廠(chǎng) ）。

　　重要的是，印刷廠(chǎng)或代理它的協(xié)會(huì )，要對使用油墨工作中潛在的危害發(fā)表意見(jiàn)，在此基礎上油墨制造商為評估可能的風(fēng)險制訂說(shuō)明方案。然后，下游連接的用戶(hù)在安全數據表上得到這些有關(guān)物質(zhì)風(fēng)險、處理措施和規定使用的說(shuō)明。因此在今后幾年內安全數據表將明顯地增加篇幅。最終這個(gè)過(guò)程隨著(zhù)注冊階段期滿(mǎn)而結束。

　　安全數據表

　　未來(lái)在印刷油墨中只能使用這些規定的物質(zhì)作為原料。印刷廠(chǎng)作為下游連接的用戶(hù)有義務(wù)只能使用規定應用的油墨，并按照安全數據表中的說(shuō)明，實(shí)施安全處理措施。

　　為了對印刷廠(chǎng)安全處理油墨制訂出符合實(shí)際的規定，歐洲印刷油墨制造協(xié)會(huì )應與印刷工業(yè)協(xié)會(huì )緊密聯(lián)系。如果印刷廠(chǎng)沒(méi)能實(shí)施安全數據表中的安全措施，或使用了不同于規定的油墨，那么供應商便可得到信息。由油墨供應商提供的安全數據表是重要的信息源。

　　REACH法規的限度

　　工商業(yè)的應用在REACH法規限度之內。而私人使用光油、油墨和膠粘劑則不在其內。此外，化學(xué)品或化學(xué)品混合物仍受限制。這意味著(zhù)，完成的印刷品不在新的REACH法規限制之內——也就是說(shuō)，從歐洲以外國家引進(jìn)的印刷品即便使用了油墨也不在 REACH法規限制之內。

　　有問(wèn)題的物質(zhì)

　　REACH法規規定了對有問(wèn)題物質(zhì)特殊準許的限制。在所謂的候選清單中 （未來(lái)在法規的附錄XIV中，該清單由ECHA按時(shí)更新 ） 列出具有特別令人擔心其性能的物質(zhì)［高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC）］。如果在混合物中含有這種物質(zhì)，那么必須在安全數據表中顯示。如果在印刷產(chǎn)品中這種高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC）

　　含量超過(guò)0.1%，那么消費者需要了解這種信息，并報告ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）。幸好油墨中所使用的物質(zhì)沒(méi)有進(jìn)入最新的候選清單中。

　　總結

　　依據REACH法規，印刷廠(chǎng)被視為下游連接的用戶(hù)。對于所有由物質(zhì)混合的消耗材料（印刷油墨、光油、潤版液添加劑、清洗劑、膠粘劑等）將在2010年內增加制訂內容廣泛的安全數據表。印刷廠(chǎng)將被檢查是否按規定使用這些材料，是否實(shí)施了規定的安全和勞動(dòng)保護措施。

　　印刷廠(chǎng)沒(méi)有必要詢(xún)問(wèn)供應商是否遵守規則手冊的所有義務(wù)：REACH是現行的法律，由主管部門(mén)監督檢查。因此印刷廠(chǎng)的工作迄今并未發(fā)生重要的變化。

　　REACH法規（EG）1907/2006在歐盟公報中占有851頁(yè)篇幅。目前，由主管機關(guān)、協(xié)會(huì )和研究所制訂的有關(guān)REACH法規的實(shí)施細則、說(shuō)明和解釋多達幾萬(wàn)頁(yè)。本文只能是對其復雜的內容作一粗略的概述。

（原文自《德國印刷者》2009年12月第37期）