【CPP114】訊：禁止將“提取物”一詞用于描述未經(jīng)溶劑提取的植物原料；禁止使用定量化比例來(lái)表示草藥鮮重與干重的比例或用于表示任何非提取物產(chǎn)品

　　日前，美國草藥產(chǎn)品協(xié)會(huì )（AHPA）理事會(huì )經(jīng)投票同意，修訂了一項關(guān)于草藥成分標簽中對“提取物”（extract）一詞相關(guān)內容說(shuō)明的貿易規定。同時(shí)，AHPA要求其會(huì )員必須在今年9月11日前遵從提取物標簽的新貿易規定，調整產(chǎn)品標簽說(shuō)明。

　　據了解，新規定修訂了兩項主要內容：一是禁止將“提取物”一詞用于描述未經(jīng)溶劑提取的植物原料，二是禁止使用類(lèi)似“20：1”的定量化比例來(lái)表示一種草藥鮮重與干重的比例，或者用于表示任何非提取物產(chǎn)品。據了解，原規定制定于2008年10月，最初適用于脫水且未經(jīng)額外處理的草藥，產(chǎn)品標簽上均使用類(lèi)似“20：1”的比例說(shuō)明，例如，草藥hoodia stem（Hoodia gordonii），在市場(chǎng)上以“Hoodia gordonii提取物（20：1）”的說(shuō)明來(lái)銷(xiāo)售。

　　這次新的貿易規定，將會(huì )引起對AHPA“行業(yè)道德規范”（AHPA Code of Ethics）的一次修訂。“行業(yè)道德規范”是AHPA用于促進(jìn)會(huì )員企業(yè)和行業(yè)發(fā)展的主要政策文件之一。AHPA會(huì )員必須按照這一規范進(jìn)行活動(dòng)，其中包括協(xié)會(huì )的貿易建議。AHPA理事會(huì )可以就美國草藥制品的生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)管理提出若干倡議，并要求所有會(huì )員單位將這些建議視為現行行業(yè)道德規范，這些建議最后會(huì )成為行業(yè)道德規范的正式條款。所有會(huì )員單位有遵照“行業(yè)道德規范”要求從事生產(chǎn)和銷(xiāo)售的義務(wù)。

　　除此之外，AHPA理事會(huì )還表決通過(guò)了提取物標簽的如下指導方針：對于任何非液體的草藥提取物來(lái)說(shuō)，使用兩個(gè)數字的比值（例如“20∶1”）來(lái)表示其定量提取比例時(shí)，第一個(gè)數字應是植物材料的初重，第二個(gè)數字應是植物材料經(jīng)處理后的提取物的重量。如果植物原料是新鮮的，則必須指出該植物材料最初狀況的相關(guān)信息；如果是干燥的，也需要標注。

　　作為美國醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )，AHPA在草藥產(chǎn)品、膳食補充劑方面的建議和工作，得到了美國FDA及其他政府機構的重視和認可，一些行業(yè)標準和政策也被國會(huì )及FDA等采納，并作為國家標準的指南予以發(fā)布，同時(shí)也為草藥類(lèi)產(chǎn)品在美國銷(xiāo)售提供了重要的指導。因此，對AHPA的政策動(dòng)向，國內相關(guān)藥品出口企業(yè)應當予以關(guān)注。

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　　美國草藥協(xié)會(huì )（American Herbal Products Association，AHPA）成立于1982年，是美國草藥產(chǎn)品行業(yè)的代表，其在植物藥貿易活動(dòng)中的領(lǐng)導地位正日漸凸顯。AHPA會(huì )員都是草藥制品的種植商、生產(chǎn)及銷(xiāo)售企業(yè)，是多層次產(chǎn)業(yè)的代表。同時(shí)，AHPA也與其他機構保持著(zhù)密切的溝通與聯(lián)系，其在多個(gè)領(lǐng)域也與許多聯(lián)邦監管機構就行業(yè)監管問(wèn)題保持著(zhù)常規的溝通，其中包括美國FDA、聯(lián)邦貿易委員會(huì )、美國農業(yè)部、美國漁業(yè)及野生動(dòng)物協(xié)會(huì )等。

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