2008年10月31日前，血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品這4類(lèi)藥品的包裝上須加貼藥品監管碼，否則一律不得銷(xiāo)售。在4月8日國家食品藥品監督管理局舉行的新聞發(fā)布會(huì )上，該局新聞發(fā)言人顏江瑛宣布了這一消息。此外，顏江瑛還宣布，為避免運動(dòng)員誤服誤用含有興奮劑的藥品，自今年5月1日起，應標注而未標注“運動(dòng)員慎用”警示語(yǔ)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)要主動(dòng)召回，經(jīng)營(yíng)企業(yè)要主動(dòng)下架，停止銷(xiāo)售。

4類(lèi)藥品包裝須加貼監管碼

今后，所有藥品都將擁有“電子身份證”。所謂的“電子身份證”，即在藥品包裝上加貼的具有統一標識的監管碼。國家藥監局將通過(guò)制定《入網(wǎng)藥品目錄》，分類(lèi)、分批對藥品實(shí)施電子監管。進(jìn)入該目錄的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

新聞發(fā)布會(huì )公布了2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》，273種重點(diǎn)藥品被列入，其范圍覆蓋血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類(lèi)精神藥品等4個(gè)大類(lèi)別。顏江瑛說(shuō)，2008年要在全國范圍內基本實(shí)現對這4類(lèi)重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的實(shí)時(shí)監控，這些藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。這就是藥品的電子標簽，也是藥品的身份證。顏江瑛說(shuō)：“對于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷(xiāo)售。”

藥品包裝上的電子監管碼有什么作用？從功能上看，跟各個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)自己設計的防偽標識一樣，藥品電子監管碼能夠實(shí)現打擊假冒偽劣藥品，監控每一盒藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫存及流向情況。它既可以防止消費者買(mǎi)到假藥，又可以幫助藥監局更好地監管藥品。

顏江瑛說(shuō)：“消費者只要記住一個(gè)查詢(xún)的條碼，就可以獲得有關(guān)的信息了。”消費者可以上網(wǎng)、發(fā)手機短信、撥打電話(huà)95001158或114，通過(guò)監管碼查詢(xún)藥品的相關(guān)信息，防止買(mǎi)到假藥。電子監管碼的方式將能夠幫助藥監局更好地監管藥品，對假劣藥品、藥害事件等作出及時(shí)反應。顏江瑛說(shuō)：“如果有藥品出現了問(wèn)題，我們可以隨時(shí)發(fā)現它的流向，及時(shí)召回，發(fā)揮很好的作用。”此外，通過(guò)監管碼還可以發(fā)現企業(yè)是否有超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的情況。

企業(yè)自行消化加貼監管碼成本

在此之前，廣東和遼寧推行了自己區域的藥品條碼管理，部分藥廠(chǎng)在自己的產(chǎn)品上加上防偽標識。加貼了藥品監管碼的產(chǎn)品，還需要藥品防偽標志嗎？顏江瑛表示，用了電子監管碼的企業(yè)，就不用再去建立自己的一個(gè)防偽系統了，實(shí)際上對企業(yè)來(lái)說(shuō)只要有一個(gè)碼就可以了，這樣不僅對監管者可以發(fā)揮作用，對企業(yè)來(lái)說(shuō)也可以保護它的產(chǎn)品，防止假冒。

如何給藥品包裝上加貼監管碼？顏江瑛說(shuō)：“藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品小包裝上加貼監管碼有兩種方法，一種是貼標，每一個(gè)標簽的價(jià)格大概是1分到2分錢(qián)；一種是直接在包裝上印刷標識，成本是在2厘錢(qián)左右。”

加貼藥品電子監管碼，企業(yè)將會(huì )增加什么樣的成本？顏江瑛介紹，在藥品包裝上增加電子監管碼有粘貼和印刷兩種方式，粘貼一個(gè)電子監管碼大概需要0.01元至0.02元，印刷一個(gè)電子監管碼的成本則為2厘左右。這是在產(chǎn)品包裝上的監管碼。“但藥企在產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)上需要增加一個(gè)設備，通過(guò)這個(gè)設備把條碼激活，進(jìn)入國家藥監局的監控網(wǎng)絡(luò )。”顏江瑛說(shuō)。

加貼了藥品監管碼之后，帶來(lái)的成本是企業(yè)自行消化還是國家有相關(guān)的投入？對此問(wèn)題，顏江瑛回答：“企業(yè)要增加一個(gè)幾萬(wàn)元的設備，這是企業(yè)自行消化的。隨著(zhù)現代科技給人們的生活帶來(lái)更多的便利，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，在此方面進(jìn)行一些投入也是必要的。”

含興奮劑藥品包裝要標注“運動(dòng)員慎用”警示語(yǔ)

為避免運動(dòng)員誤服誤用含有興奮劑的藥品，自今年5月1日起，應標注而未標注“運動(dòng)員慎用”警示語(yǔ)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)要主動(dòng)召回或主動(dòng)下架，停止銷(xiāo)售。

顏江瑛介紹，根據2007年《興奮劑目錄》，對含有目錄中所列的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應在藥品標簽或者說(shuō)明書(shū)上注明“運動(dòng)員慎用”字樣。對已印制的標簽或者說(shuō)明書(shū)（包括已出廠(chǎng)的），可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現象。

據介紹，目前我國公布的含興奮劑藥品有近2000種，如復方甘草片、急支糖漿等，這些藥物對普通的公眾來(lái)說(shuō)就是普通的藥品，只要按照說(shuō)明書(shū)、按照醫囑服用就是安全的。但是如果運動(dòng)員服用了貼有“運動(dòng)員慎用”標簽的藥品，就有可能會(huì )出現檢測出興奮劑的問(wèn)題。

顏江瑛說(shuō)，去年10月以來(lái)，國家食品藥品監督管理局為此專(zhuān)門(mén)成立了興奮劑治理工作領(lǐng)導小組，在全國范圍內組織開(kāi)展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項治理，并對6個(gè)奧運賽事承辦城市進(jìn)行重點(diǎn)部署和治理。下一步，國家食品藥品監督管理局將與有關(guān)部門(mén)共同進(jìn)一步開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)興奮劑專(zhuān)項治理，對藥品生產(chǎn)企業(yè)和零售企業(yè)監督其對相關(guān)藥品按規定標注“運動(dòng)員慎用”字樣，違規企業(yè)將受到處罰。

顏江瑛表示，中國政府的上述措施并不是奧運會(huì )前的應時(shí)之舉，而是以北京奧運會(huì )為契機，全面強化興奮劑管理，大力規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。