藥品包裝用鋁箔印刷相關(guān)原材料有：藥品包裝用鋁箔，鋁箔印刷用油墨、溶劑、黏合劑，藥品包裝用聚氯乙烯硬片等。這些材料質(zhì)量關(guān)系到鋁箔印后的產(chǎn)品質(zhì)量。因此，在印刷前應依據國家或行業(yè)、企業(yè)標準對原材料進(jìn)行檢驗，不用未達標產(chǎn)品，把好印前質(zhì)量關(guān)。

    藥用鋁箔材料的檢驗

    鋁箔是用高純度鋁經(jīng)多次壓延而成的極薄印刷基材。用于藥品包裝的鋁箔分為硬鋁箔(藥片或膠囊的泡罩包裝)和軟鋁箔(一般作復合軟包裝材料使用)。硬鋁箔厚度在20～25μm，軟鋁箔厚度在7～91μm。

    壓延好的鋁箔在收卷之前，要用大量低沸點(diǎn)有機溶劑對其清洗，將鋁箔表面的潤滑油清洗干凈。如未經(jīng)處理而收卷起來(lái)的鋁箔稱(chēng)為硬質(zhì)鋁箔。將硬質(zhì)鋁箔放入退火爐，在氣壓為0.0133Pa，350～500℃高溫下退火，殘留在鋁箔表面的潤滑油就被清除掉了，硬質(zhì)就變成了軟質(zhì)鋁箔。硬質(zhì)鋁箔變成軟質(zhì)鋁箔后，其表面清潔度得以提高，有利于印刷和黏結。

    鋁箔的阻隔性非常好，不透光、透濕、透氣。但是，由于鋁的純度和壓延的環(huán)境，都會(huì )影響鋁箔質(zhì)量。當鋁箔壓延至10μm以下時(shí)，往往會(huì )出現針孔。針孔越多孔徑越大，則透過(guò)性越大，阻隔性就越差。用于壓延鋁箔的鋁純度應高于99.5％，壓延車(chē)間要保證無(wú)塵，空氣也要經(jīng)過(guò)凈化，車(chē)間處于正壓狀態(tài)。

    藥用鋁箔的針孔度標準是：每立方米內￠>0.3mm的針孔不超過(guò)1個(gè)。檢測方法：使用800mm×600mm×300mm或適當體積的木箱，木箱裝有30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板襯墨紙，并留有400mm×250mm開(kāi)口。在成品中取400mm×250mm試樣10張，逐張放在針孔檢查臺上，在暗處查其針孔是否符合標準的要求。

    鋁是活潑金屬，極易出現表面氧化膜。氧化膜比較穩定，可起到保護內部鋁不被氧化的作用，使其表面更有利于黏合和印刷。鋁箔極薄，機械強度較低，易撕裂折斷。對鋁箔的物理機械性能要求是：破裂強度大于90kPa，抗拉強度98MPa，厚度0.02mm，表面清潔平整，無(wú)皺紋、無(wú)壓痕、無(wú)損傷、無(wú)成片熒光物質(zhì)。其檢測方法有：

    (1) 鋁箔破裂強度測定

    在成品中取40mm×40mm試樣3片，逐片放入破裂強度儀，開(kāi)啟油泵，使壓力表上破裂強度數值不低于90kPa。

    (2)鋁箔表面熒光物測定

    在成品中取100mm×l00mm樣品5片，采用波長(cháng)為24～365nm的紫外線(xiàn)分析儀，觀(guān)察成品表面熒光不得呈片狀。

    (3)抗拉強度測定

    取一定規格的鋁箔樣品，將試樣夾在全自動(dòng)拉力機的上下夾持器上，開(kāi)動(dòng)拉力機并記錄試驗數據，看是否大于98MPa的標準要求。

    (4)清潔度測定

    鋁箔的清潔度分為A，B，C，D四級。A級最好幾乎沒(méi)有油污，D級最差表明油污嚴重。測量方法是：準備A，B，C，D四級測量液體，A級液體為100％蒸餾水；B級液體由10％的無(wú)水乙醇與90％蒸餾水組成；C級液體由20％的無(wú)水乙醇與80%蒸餾水組成；D級液體由30％的無(wú)水乙醇與70％蒸餾水組成。將待檢測的鋁箔攤平于一個(gè)45°角的木板上，用A，B，C，D四級液體分別噴淋，如其中一個(gè)鋁箔表面均勻地濕成液膜，不收縮成塊狀或點(diǎn)狀，沒(méi)有水珠或液珠，該鋁箔就對應了該液體的級別。

    油墨、溶劑材料的檢測

    鋁箔印刷專(zhuān)用油墨主要由顏料、填充劑、合成樹(shù)脂及溶劑組成。其質(zhì)量標準為：顏色應與標準色樣近似(刮樣目測)，著(zhù)色率與標準樣相比為95％～110％，細度<25μm，黏度：25℃條件下用4號杯測量為20～27s。

    鋁箔印刷油墨使用的溶劑主要有酮類(lèi)與酯類(lèi)。溶劑的檢測方法是根據GB3728-1991，其主要指標的含水量不得超過(guò)0.2％，純度不低于99％。

    黏合劑的檢測

    鋁箔用黏合劑質(zhì)量主要從黏合劑外觀(guān)、黏結強度、殘留溶劑和殘余單體等進(jìn)行檢測和評判。其用途不同，檢測指標也相同。

    (1)固體含量測定法

    用熱水失重法測試黏合劑中不揮發(fā)物的含量。取潔凈干燥的器皿2個(gè)，放入黏合劑5g，記為m1，放在80℃的干燥箱中烘烤2～3h，稱(chēng)重記為m2，兩次稱(chēng)重之比(m2／m1)×100％即為固含量。

    (2)黏度測定法

    用旋轉黏度計測定黏度：黏合劑在25℃恒溫放置0.5h，然后根據廠(chǎng)家所提供的黏度，選擇適當的旋轉黏度計進(jìn)行測量。

    (3)黏合劑酸度

    可用玻璃電極酸度計測量，也可用精密試紙檢測其pH值。將已經(jīng)溶化的玻璃電極放入樣品黏合劑中，滴定至終點(diǎn)，得到酸度值。

    (4)黏合劑的Nco值

    根據多異氰酸酯的檢測法，用化學(xué)滴定法檢測固化劑的Nco值。①配制反應液，分析純的元氫吡啶，丙酮=1：50；②取2g固化劑放入預先加入10ml丙酮的錐形瓶中；③加入25ml反應液，靜置15min；④再加入20ml無(wú)水乙醇和7滴溴酚藍指示劑；⑤用0.5mol／L乙醇滴定至終點(diǎn)；⑥同時(shí)作空白實(shí)驗，得到Nco值。

    泡罩包裝用聚氯乙烯檢驗

    聚氯乙烯硬片主要用作固體藥品泡罩包裝。它是以衛生級聚氯乙烯樹(shù)脂為主要原料，經(jīng)塑煉壓延制成的透明藥用聚氯乙烯薄片。

    (1)物理性能檢測

    ①拉伸強度大于450kgf／cm。試驗方法應按GBl040-1979《塑料拉伸試驗方法》進(jìn)行。
    ②落球沖擊破損率小于40％。取50mm×l50mm鋁片10張，將試片緊固在試驗機上，保持跨距為100mm，高度600mm，開(kāi)動(dòng)儀器，使鋼球自由落下，檢查試驗中的破損率。
    ③加熱伸縮率應控制在±7％。從聚氯乙烯硬片上切取寬度為120mm的正方形試片2片，平于玻璃上，置于(100±1)℃試驗箱中10min，取出，冷卻至室溫，然后測定每片線(xiàn)段長(cháng)度，求平均值，計算縱向和橫向伸縮率。
    ④水蒸氣滲透量小于2.5g／(m·24h)。取內徑40mm高25mm的圓片，覆蓋在皿口上，用石蠟與松香熔融混合物封口，稱(chēng)重，將其放入盛有水的干燥器內，在溫度(25±2)℃環(huán)境下放置24h，取出，擦干水氣，放至室溫，稱(chēng)重，計算水蒸氣滲透量，水蒸氣滲透量=(A-B)／(πR)，A為試片試驗后玻璃皿的增重，R為玻璃皿的半徑。