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      Innovatum可以完善解決FDA對RFID標簽的要求

      2005-08-04 13:38 來(lái)源:中華印包網(wǎng) 責編:ge ran

       

      Innovatum 已經(jīng)完成對ROBAR軟件的重大更新,這是Windows計劃的一部分,目的是幫助藥品業(yè)和醫療儀器制造商設計、管理、打印條形碼和RFID標簽。 ROBAR的版本2可以與ERP系統接口,如BPCS系統,它可以幫助企業(yè)滿(mǎn)足其產(chǎn)品的條形碼標簽的需求,因為產(chǎn)品的條形碼標簽的規定去年已經(jīng)生效。另外,它也可以幫助藥品供應鏈解決藥品必須有RFID標簽的要求,這項強制性要求是美國的食品與藥品管理總局(FDA)提出的。

        ROBAR軟件的目的是降低標簽錯誤的數量,方法是在包裝線(xiàn)上面盡量減少手工輸入和處理標簽信息,特別是有些大型企業(yè)有多個(gè)生產(chǎn)地點(diǎn)的場(chǎng)合,更加需要BOBAR軟件的參與。由于采用標準化的可下載標簽樣品、對標簽信息的更改全部經(jīng)過(guò)審定、對新的標簽的認可有嚴格的工作流程,所以BOBAR軟件可以使標簽的差錯大為減少。

        ROBAR軟件除去可以減少標簽的打印差錯,還可以幫助企業(yè)滿(mǎn)足FDA的 21 CFR Part 11的規定。這項規定強制性要求對所有管理制藥業(yè)的計算機系統的任何更改必須進(jìn)行有效的跟蹤。另外,它也可以幫助企業(yè)滿(mǎn)足處方藥品銷(xiāo)售條例的規定,這項規定在去年生效,規定要求所有處方藥品的單品上面必須有條形碼標簽。

        公司的總裁Steve BrazzellIt說(shuō),對于標簽更改的跟蹤非常重要,因為標簽即使有一點(diǎn)點(diǎn)更改,其影響會(huì )是非常巨大。Innovatum 軟件公司的總部在喬治亞州的Sugar Hill。他說(shuō):“舉例說(shuō),FDA可能對某種藥品的標簽提出更改要求,要求標簽上面對藥品的風(fēng)險有所說(shuō)明。利用 ROBAR 的Design Station(設計工作站),設計人員只需在ROBAR的數據庫對標簽信息作一次更改即可,以后使用的標簽樣品內容全部都可以得到自動(dòng)更新。如果采用其他系統,他們可能需要對標簽的文件作上百次手工修改,才能完成對標簽內容的微小變動(dòng),這不但費時(shí),而且很容易出錯!

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