搏雅印刷為藥品包裝撐起藥品安全“保護傘”
2015-03-23 09:31 來(lái)源：搏雅印刷 責編：周艷平
- 摘要：
- 藥品包裝是一類(lèi)非常特殊的包裝，主要是因為其內容物為藥品，關(guān)系到廣大消費者的身體健康。一直以來(lái)，國家對藥品及其包裝的監管都非常嚴格。但是，近幾年國內藥品安全事故頻發(fā)，特別是2012年上半年鬧得沸沸揚揚的“毒膠囊”事件，更是將藥品安全推到了風(fēng)口浪尖，并再次引發(fā)了公眾對藥品和藥品包裝安全的爭議。
【CPP114】訊：藥品包裝是一類(lèi)非常特殊的包裝，主要是因為其內容物為藥品，關(guān)系到廣大消費者的身體健康。一直以來(lái)，國家對藥品及其包裝的監管都非常嚴格。但是，近幾年國內藥品安全事故頻發(fā)，特別是2012年上半年鬧得沸沸揚揚的“毒膠囊”事件，更是將藥品安全推到了風(fēng)口浪尖，并再次引發(fā)了公眾對藥品和藥品包裝安全的爭議。
為此，國家食品藥品監督管理局也在積極推行一系列措施來(lái)進(jìn)一步加強藥品監管，其中，最受關(guān)注的莫過(guò)于藥品電子監管制度的深入實(shí)施。國家食品藥品監督管理局自2006年開(kāi)始實(shí)施藥品電子監管工作，至2012年2月底已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入了電子監管。同時(shí)，國家食品藥品監督管理局發(fā)布的《2011～2015年藥品電子監管工作規劃》明確提出：2013年2月28日前完成地方增補基本藥物電子監管實(shí)施工作，并啟動(dòng)藥品制劑全品種電子監管；2015年年底前實(shí)現藥品制劑全品種全過(guò)程電子監管。而且，為加強進(jìn)口藥品電子監管監督實(shí)施工作，國家食品藥品監督管理局擬對進(jìn)口藥品實(shí)施電子監管，目前已印發(fā)相關(guān)通知并公開(kāi)征求意見(jiàn)，通知要求境外制藥廠(chǎng)商、生產(chǎn)廠(chǎng)或包裝廠(chǎng)、境內指定電子監管工作代理機構應在2013年2月28日前加入中國藥品電子監管網(wǎng)。
毫無(wú)疑問(wèn)，國家推行藥品電子監管制度的力度正在持續加大。而伴隨著(zhù)藥品電子監管制度的深入實(shí)施，對藥包印刷企業(yè)也提出了更為嚴格的挑戰，要想高質(zhì)量、高效率、低成本地完成藥品電子監管碼賦碼印刷任務(wù)，除了高效、穩定、精密的賦碼設備外，賦碼藥品包裝的生產(chǎn)管理至關(guān)重要。一方面，要確保藥品電子監管碼賦碼數據在整個(gè)生產(chǎn)流程中的安全，建立安全的數據傳遞流程，專(zhuān)人負責數據的接收、檢查和處理，同時(shí)還要配備專(zhuān)用的數據檢測系統和賦碼質(zhì)量檢測系統，避免發(fā)生重碼、錯碼、漏碼現象，并剔除不合格品；另一方面，還要避免賦碼后的藥品包裝發(fā)生混裝、錯裝等現象，如采取在紙盒糊口印刷唯一的防混淆條碼、半成品嚴格分區等措施。
總之，只有為制藥企業(yè)提供質(zhì)量穩定、安全可靠的藥品包裝，藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應商。當然，這離不開(kāi)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，更離不開(kāi)精細化的內部管理。藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”，才能真正提升企業(yè)的核心競爭力。
為此，國家食品藥品監督管理局也在積極推行一系列措施來(lái)進(jìn)一步加強藥品監管，其中，最受關(guān)注的莫過(guò)于藥品電子監管制度的深入實(shí)施。國家食品藥品監督管理局自2006年開(kāi)始實(shí)施藥品電子監管工作，至2012年2月底已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入了電子監管。同時(shí)，國家食品藥品監督管理局發(fā)布的《2011～2015年藥品電子監管工作規劃》明確提出：2013年2月28日前完成地方增補基本藥物電子監管實(shí)施工作，并啟動(dòng)藥品制劑全品種電子監管；2015年年底前實(shí)現藥品制劑全品種全過(guò)程電子監管。而且，為加強進(jìn)口藥品電子監管監督實(shí)施工作，國家食品藥品監督管理局擬對進(jìn)口藥品實(shí)施電子監管，目前已印發(fā)相關(guān)通知并公開(kāi)征求意見(jiàn)，通知要求境外制藥廠(chǎng)商、生產(chǎn)廠(chǎng)或包裝廠(chǎng)、境內指定電子監管工作代理機構應在2013年2月28日前加入中國藥品電子監管網(wǎng)。
毫無(wú)疑問(wèn)，國家推行藥品電子監管制度的力度正在持續加大。而伴隨著(zhù)藥品電子監管制度的深入實(shí)施，對藥包印刷企業(yè)也提出了更為嚴格的挑戰，要想高質(zhì)量、高效率、低成本地完成藥品電子監管碼賦碼印刷任務(wù)，除了高效、穩定、精密的賦碼設備外，賦碼藥品包裝的生產(chǎn)管理至關(guān)重要。一方面，要確保藥品電子監管碼賦碼數據在整個(gè)生產(chǎn)流程中的安全，建立安全的數據傳遞流程，專(zhuān)人負責數據的接收、檢查和處理，同時(shí)還要配備專(zhuān)用的數據檢測系統和賦碼質(zhì)量檢測系統，避免發(fā)生重碼、錯碼、漏碼現象，并剔除不合格品；另一方面，還要避免賦碼后的藥品包裝發(fā)生混裝、錯裝等現象，如采取在紙盒糊口印刷唯一的防混淆條碼、半成品嚴格分區等措施。
總之，只有為制藥企業(yè)提供質(zhì)量穩定、安全可靠的藥品包裝，藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應商。當然，這離不開(kāi)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，更離不開(kāi)精細化的內部管理。藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”，才能真正提升企業(yè)的核心競爭力。
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