醫藥行業(yè)大變局，藥盒包裝市場(chǎng)何去何從？
2015-01-19 11:25 來(lái)源：蒼南印刷包裝協(xié)會(huì ) 責編：周艷平
- 摘要：
- 2014，醫藥生產(chǎn)企業(yè)都在忙一件事：認證！生產(chǎn)企業(yè)一旦沒(méi)有獲得新版GMP證書(shū)，不僅無(wú)法展開(kāi)生產(chǎn)，還將失去部分省份的藥品招標市場(chǎng)。這不，眼下已有部分生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、整改，甚至早早因此被收購。而在2015年，這場(chǎng)通過(guò)認證來(lái)提升行業(yè)門(mén)檻將最終落下帷幕，那些“無(wú)證”也無(wú)其他優(yōu)勢的企業(yè)在市場(chǎng)競爭將被無(wú)情淘汰。
【CPP114】訊：2014，醫藥生產(chǎn)企業(yè)都在忙一件事：認證！生產(chǎn)企業(yè)一旦沒(méi)有獲得新版GMP證書(shū)，不僅無(wú)法展開(kāi)生產(chǎn)，還將失去部分省份的藥品招標市場(chǎng)。這不，眼下已有部分生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、整改，甚至早早因此被收購。而在2015年，這場(chǎng)通過(guò)認證來(lái)提升行業(yè)門(mén)檻將最終落下帷幕，那些“無(wú)證”也無(wú)其他優(yōu)勢的企業(yè)在市場(chǎng)競爭將被無(wú)情淘汰。
在796家無(wú)菌制劑企業(yè)通過(guò)新版GMP認證之后，2014年，還有523家無(wú)菌制劑企業(yè)游離于努力后通過(guò)和被其他企業(yè)整合之間；非無(wú)菌制劑企業(yè)們則為了趕在2015年大限前獲得證書(shū)，也紛紛加速認證步伐。于是，在僅剩不長(cháng)的過(guò)渡期下，2014年，成為一個(gè)大規模的新版GMP改造啟動(dòng)年。
但顯然的是，作為藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的基本門(mén)檻，新版GMP的認證并非那么容易通過(guò)。這從2014年通過(guò)認證的企業(yè)數量即可看出。國家食藥監總局在2014年共發(fā)布了17批通過(guò)認證名單，共涉及457家企業(yè)（截止到2014年12月19日）——加上上述的796家，目前共有1200多家企業(yè)獲得新版GMP證書(shū)。
這將意味著(zhù)，一方面，2015年依舊是新版GMP認證年，尤其是有資金實(shí)力的非無(wú)菌制劑企業(yè)，將會(huì )搶在認證大限之前完成改造；另一方面，2015年年底，當這一輪新版GMP認證結束之時(shí)，那些“無(wú)緣”證書(shū)的企業(yè)，有價(jià)值的將被收購或整合，沒(méi)有價(jià)值的面臨的結局只能是破產(chǎn)倒閉。
這主要是由于政策的“強硬”。例如在無(wú)菌制劑領(lǐng)域，食藥監總局就規定：暫停生產(chǎn)的企業(yè)努力通過(guò)車(chē)間改造后，通過(guò)新版GMP認證的，繼續生產(chǎn)運營(yíng)；未通過(guò)者進(jìn)入被兼并和倒閉程序。
“只有那些手上握著(zhù)多個(gè)有價(jià)值的藥品批文、地理位置好的企業(yè)，即使沒(méi)有通過(guò)新版GMP認證，也能算上是‘有價(jià)值’的企業(yè)。目前，那些通過(guò)新版GMP認證的大型實(shí)力企業(yè)，正在加速并購整合，他們都愿意多拿幾個(gè)批文，或者多拿幾塊好的地皮，以在未來(lái)的市場(chǎng)競爭中掌握主動(dòng)性�！鄙虾Ｄ乘幤筘撠熑酥赋�。
據醫藥界估算，新版GMP下，將有2000多家企業(yè)被整合；由此，我國將通過(guò)醫藥集團化發(fā)展，形成100家左右的醫藥集團或企業(yè)。這實(shí)際上與藥監部門(mén)在實(shí)施新版GMP之初的設想是吻合的，即1/3企業(yè)通過(guò)認證，1/3通過(guò)努力部分通過(guò)認證、部分被兼并，另外1/3部分兼并、部分倒閉。
同時(shí)，相關(guān)政策也在配合著(zhù)這場(chǎng)淘汰大戲，其中積極響應的有，對生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)競爭尤為關(guān)鍵的藥品招標政策。2014年，繼青海成為全國首個(gè)在基藥招標中執行新版GMP“一票否決”省份之后，愈來(lái)愈多的省份在藥品招標中明確列出了“限制未通過(guò)新GMP認證的企業(yè)競標”的要求；盡管2015年各地藥品招標政策并不明朗，但將GMP作為招標門(mén)檻準入資格的趨勢，無(wú)疑將繼續蔓延。
當然，需要提醒的是，那些獲得新版GMP證書(shū)的企業(yè)還不能沾沾自喜。倘若在通過(guò)認證后，企業(yè)的生產(chǎn)出現違規狀況，證書(shū)依舊有可能被收回。2014年，各地陸續有傳出企業(yè)被收回證書(shū)的消息，其中廣東省被收回證書(shū)的高達13張。盡管證書(shū)被收回后，企業(yè)通過(guò)整改，藥監部門(mén)檢查合格后依舊可取回證書(shū)，但從目前來(lái)看，多數被收回證書(shū)的企業(yè)并未重新通過(guò)審核。
對此，業(yè)內人士指出，能通過(guò)GMP認證的企業(yè)說(shuō)明了其在軟件、硬件、安全、衛生、環(huán)保等方面都做出了較大的改造；但質(zhì)量保障并非一勞永逸，企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中必須時(shí)刻嚴格按照規范操作，持續提升質(zhì)量管理水平，以高標準、高質(zhì)量贏(yíng)取市場(chǎng)。
在796家無(wú)菌制劑企業(yè)通過(guò)新版GMP認證之后，2014年，還有523家無(wú)菌制劑企業(yè)游離于努力后通過(guò)和被其他企業(yè)整合之間；非無(wú)菌制劑企業(yè)們則為了趕在2015年大限前獲得證書(shū)，也紛紛加速認證步伐。于是，在僅剩不長(cháng)的過(guò)渡期下，2014年，成為一個(gè)大規模的新版GMP改造啟動(dòng)年。
但顯然的是，作為藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的基本門(mén)檻，新版GMP的認證并非那么容易通過(guò)。這從2014年通過(guò)認證的企業(yè)數量即可看出。國家食藥監總局在2014年共發(fā)布了17批通過(guò)認證名單，共涉及457家企業(yè)（截止到2014年12月19日）——加上上述的796家，目前共有1200多家企業(yè)獲得新版GMP證書(shū)。
這將意味著(zhù)，一方面，2015年依舊是新版GMP認證年，尤其是有資金實(shí)力的非無(wú)菌制劑企業(yè)，將會(huì )搶在認證大限之前完成改造；另一方面，2015年年底，當這一輪新版GMP認證結束之時(shí)，那些“無(wú)緣”證書(shū)的企業(yè)，有價(jià)值的將被收購或整合，沒(méi)有價(jià)值的面臨的結局只能是破產(chǎn)倒閉。
這主要是由于政策的“強硬”。例如在無(wú)菌制劑領(lǐng)域，食藥監總局就規定：暫停生產(chǎn)的企業(yè)努力通過(guò)車(chē)間改造后，通過(guò)新版GMP認證的，繼續生產(chǎn)運營(yíng)；未通過(guò)者進(jìn)入被兼并和倒閉程序。
“只有那些手上握著(zhù)多個(gè)有價(jià)值的藥品批文、地理位置好的企業(yè)，即使沒(méi)有通過(guò)新版GMP認證，也能算上是‘有價(jià)值’的企業(yè)。目前，那些通過(guò)新版GMP認證的大型實(shí)力企業(yè)，正在加速并購整合，他們都愿意多拿幾個(gè)批文，或者多拿幾塊好的地皮，以在未來(lái)的市場(chǎng)競爭中掌握主動(dòng)性�！鄙虾Ｄ乘幤筘撠熑酥赋�。
據醫藥界估算，新版GMP下，將有2000多家企業(yè)被整合；由此，我國將通過(guò)醫藥集團化發(fā)展，形成100家左右的醫藥集團或企業(yè)。這實(shí)際上與藥監部門(mén)在實(shí)施新版GMP之初的設想是吻合的，即1/3企業(yè)通過(guò)認證，1/3通過(guò)努力部分通過(guò)認證、部分被兼并，另外1/3部分兼并、部分倒閉。
同時(shí)，相關(guān)政策也在配合著(zhù)這場(chǎng)淘汰大戲，其中積極響應的有，對生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)競爭尤為關(guān)鍵的藥品招標政策。2014年，繼青海成為全國首個(gè)在基藥招標中執行新版GMP“一票否決”省份之后，愈來(lái)愈多的省份在藥品招標中明確列出了“限制未通過(guò)新GMP認證的企業(yè)競標”的要求；盡管2015年各地藥品招標政策并不明朗，但將GMP作為招標門(mén)檻準入資格的趨勢，無(wú)疑將繼續蔓延。
當然，需要提醒的是，那些獲得新版GMP證書(shū)的企業(yè)還不能沾沾自喜。倘若在通過(guò)認證后，企業(yè)的生產(chǎn)出現違規狀況，證書(shū)依舊有可能被收回。2014年，各地陸續有傳出企業(yè)被收回證書(shū)的消息，其中廣東省被收回證書(shū)的高達13張。盡管證書(shū)被收回后，企業(yè)通過(guò)整改，藥監部門(mén)檢查合格后依舊可取回證書(shū)，但從目前來(lái)看，多數被收回證書(shū)的企業(yè)并未重新通過(guò)審核。
對此，業(yè)內人士指出，能通過(guò)GMP認證的企業(yè)說(shuō)明了其在軟件、硬件、安全、衛生、環(huán)保等方面都做出了較大的改造；但質(zhì)量保障并非一勞永逸，企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中必須時(shí)刻嚴格按照規范操作，持續提升質(zhì)量管理水平，以高標準、高質(zhì)量贏(yíng)取市場(chǎng)。
意商城news.jpg)
-
相關(guān)新聞： - ·醫藥包裝產(chǎn)業(yè)是藥企市場(chǎng)競爭的重要手段 2015.01.04
- ·包裝日趨現已成藥品市場(chǎng)角逐的關(guān)鍵因素 2014.12.30
- ·我國醫藥品包裝發(fā)展觀(guān)念更迭 2014.08.26
【我要印】印刷廠(chǎng)與需方印務(wù)對接，海量印刷訂單供您任意選擇。
【cpp114】印刷機械、零配件供求信息對接，讓客戶(hù)方便找到您。- 【我的耗材】采購低于市場(chǎng)價(jià)5%-20%的印刷耗材，為您節省成本。
- 【印東印西】全國領(lǐng)先的印刷品網(wǎng)上采購商城,讓印刷不花錢(qián)。
- 關(guān)于我們|聯(lián)系方式|誠聘英才|幫助中心|意見(jiàn)反饋|版權聲明|媒體秀|渠道代理
- 滬ICP備18018458號-3法律支持:上海市富蘭德林律師事務(wù)所
- Copyright © 2019上海印搜文化傳媒股份有限公司 電話(huà)：18816622098
天天操天天添天天插 久久久久综合日本亚洲 五月99久久婷婷国产综合亚洲 国产精品视频免费一区二区