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藥品包裝材料選擇事關(guān)藥品質(zhì)量

2012-02-08 15:36 來(lái)源：cpp114 文/楊羽凡責編：喻小嘜

摘要：: 就目前國家要求的也是基礎的藥包材穩定性試驗而言，不少企業(yè)的實(shí)驗項目太少，提供的數據太少，有的只寫(xiě)“符合規定”，以至缺乏代表性，說(shuō)明不了問(wèn)題；更有甚者，提供的試驗資料非但不完整，而且不能保證真實(shí)性，有“引用”數據的痕跡，顯見(jiàn)沒(méi)有一項項、一步步地做試驗。

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　　【CPP114】訊：在安全、環(huán)保、美觀(guān)包裝理念深入人心的日本，對藥包材料的“考究”可說(shuō)到了無(wú)以復加的地步：包材的穩定性和相容性試驗自不必說(shuō)，而外界氣候、溫濕度條件的變化對藥品包裝有無(wú)影響也要用實(shí)驗數據來(lái)說(shuō)話(huà)�？傊�，藥品銷(xiāo)到哪兒，各種實(shí)驗就做到哪兒，但我國藥品包裝技術(shù)和質(zhì)量理念相形見(jiàn)絀。

就目前國家要求的也是基礎的藥包材穩定性試驗而言，不少企業(yè)的實(shí)驗項目太少，提供的數據太少，有的只寫(xiě)“符合規定”，以至缺乏代表性，說(shuō)明不了問(wèn)題；更有甚者，提供的試驗資料非但不完整，而且不能保證真實(shí)性，有“引用”數據的痕跡，顯見(jiàn)沒(méi)有一項項、一步步地做試驗。筆者認為，前些年我們藥包材的標準和要求未與國際接軌，出現很多影響藥品質(zhì)量的事情，如今這種局面已基本改觀(guān)。要從根本上提高我國藥品包裝技術(shù)水平，在藥包材企業(yè)努力的同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也必須樹(shù)立更高的質(zhì)量觀(guān)念，選擇更多有代表性的藥品做試驗，真正對自己負責，對包材企業(yè)負責，對消費者負責。

目前我國藥品包裝技術(shù)正在急起直追國外先進(jìn)水平，應提醒制藥企業(yè)的是，確立正確的包裝理念比引進(jìn)技術(shù)更為重要，企業(yè)在保證質(zhì)量和成本增加之間應做出正確選擇。

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