國外藥品包裝已大量采用泡罩PTP包裝及SP包裝，應用于片劑、膠囊等固體劑型包裝，今后幾年內我國藥品泡罩包裝以及SP復合膜包裝也將成為主流，并有著(zhù)廣闊的發(fā)展前景。

　　目前，藥品包裝正在成為我國包裝領(lǐng)域非�；钴S的分支。中國加入世界貿易組織后，更多的國際制藥企業(yè)進(jìn)入中國，加劇了我國制藥行業(yè)的競爭，同時(shí)也提高了整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量及技術(shù)水準，從而帶動(dòng)了藥品包裝業(yè)的發(fā)展。藥品固體劑型包裝也隨之不斷推陳出新，使得藥品包裝正在成為包裝業(yè)中效益顯著(zhù)，技術(shù)含量高的產(chǎn)品。

　　從另一角度看，中國醫藥產(chǎn)品的包裝水平與發(fā)達國家還存在較大的整體差距，這種差距歸結為兩個(gè)方面的原因。首先是我國制藥行業(yè)整體水平比較低，長(cháng)期以來(lái)，西藥產(chǎn)品以仿制為主，很少有自主開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，中藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)手段陳舊，同類(lèi)產(chǎn)品缺乏統一的標準，制約了產(chǎn)品的發(fā)展。其次是藥品流通體制的弊端，藥品長(cháng)期以在醫院銷(xiāo)售為主，沒(méi)有處方與非處方之分，在藥店銷(xiāo)售的藥品只占總量很小的部分，這種銷(xiāo)售體制制約了藥品包裝的發(fā)展，使得藥品包裝長(cháng)期保持老面孔。隨著(zhù)我國醫療體制的改革，這種情況將發(fā)生根本的轉變。目前全球前100名制藥企業(yè)幾乎全部在中國建立了合資或獨資制藥企業(yè)，不僅帶來(lái)了更多的新藥品種，也同時(shí)帶來(lái)了先進(jìn)的醫藥包裝的觀(guān)念和標準。

　　藥品種類(lèi)增加，也給藥品包裝的形式帶來(lái)多樣化，我國固體型藥品如素片、糖衣片、膠囊、膠丸、針劑、外貼用藥的包裝近年來(lái)更新速度很快，由原來(lái)的簡(jiǎn)單的紙袋包裝、簡(jiǎn)易的塑料袋包裝、玻璃瓶包裝到現在的高密度聚乙烯瓶（HDPE）、聚丙烯瓶（PP）、聚酯瓶（PET）、鋁塑泡罩包裝、單元條形包裝，徹底扭轉了我國藥品包裝落后的局面。筆者就目前以及今后五年內，在藥品包裝領(lǐng)域仍具有很大發(fā)展空間的固體劑型藥品包裝的主導技術(shù)，應用材料以及設備情況做一闡述及展望。

　　藥用泡罩包裝形式應用越來(lái)越普遍

　　西藥的片劑是種類(lèi)多，銷(xiāo)量最大的藥品固體劑型。大容量的玻璃瓶、橡色瓶在“九五”期間已明令禁止使用玻璃與封蠟工藝，經(jīng)過(guò)幾年的更新，已退出藥品包裝這一領(lǐng)域，取而代之的是塑料瓶和泡罩包裝，而后代之的是塑料瓶和泡罩包裝，而后者正在成為新型的片劑包裝形式。藥品的泡罩包裝是在20世紀50年代由歐洲興起的，我國在70年代初所使用的泡罩包裝材料主要依賴(lài)進(jìn)口，80年代我國先后由廣州、連云港、錦州等地引進(jìn)日本的藥用泡罩包裝印刷涂布設備及其技術(shù)，主要材料如藥用鋁箔等均需進(jìn)口。到90年代我國已能制造單色和多色的鋁箔印刷涂布設備，并能印制仿金色系列的藥品外包裝的鋁塑產(chǎn)品，而泡罩包裝所使用的主要材料均已國產(chǎn)化，并能滿(mǎn)足國內包裝行業(yè)的需求。

　　泡罩包裝的主要優(yōu)點(diǎn)是攜帶方便劑量準確，但長(cháng)期以來(lái)，由于我國藥品單次服用劑量較大，使得泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶類(lèi)包裝，但由于藥品緩釋技術(shù)的發(fā)展，給了它新的發(fā)展空間。藥品緩釋技術(shù)能使一片藥劑的藥性可持續釋放12小時(shí)甚至更長(cháng)，它的出現使藥品的服用劑量大為減少。為了維持藥品在身體中的濃度和持續時(shí)間，原來(lái)藥劑最常見(jiàn)的服用量是每次二到三片，每日三到四次，現在可以做到每次一片，每天一次或二次，很多藥品一個(gè)療程的劑量只需6片。劑量的減少，極大地縮小了藥品在包裝成本上的差距，所以說(shuō)緩釋技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，將為泡罩包裝的應用提供更廣闊的空間。藥品的泡罩包裝也稱(chēng)“PTP”包裝，是當今制藥行業(yè)應用最為廣泛、發(fā)展最快的軟包裝材料之一，也是目前我國固體劑型的主要包裝形式。我國從最初的引進(jìn)設備、技術(shù)和原材料到今天制造設備和原材料的自給自足，用了20年的時(shí)間。

　　預計今后5年我國藥品泡罩包裝以及材料將會(huì )更快地發(fā)展。泡罩包裝的生產(chǎn)技術(shù)是先將塑料薄片輸送到電熱器下使之軟化，再將薄片置于模具內，然后從上方向模具內充入壓縮空氣，使薄片貼于模具壁上形成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深，薄膜片較薄時(shí)，則用抽真空的方法，從模具底部抽氣吸塑成型。成型后取出冷卻，用鋁箔涂有粘合劑的一面在一定溫度、壓力、時(shí)間條件下與已裝有藥品的塑料薄片熱封，形成泡罩包裝。其耐藥性好，化學(xué)穩定性好，可手工撕裂，能很好地保持藥性且便于取用和攜帶。藥用泡罩包裝材料包括藥用鋁箔、塑料硬片、熱封涂料等。

　　藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也稱(chēng)蓋口材料，它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基才，具有無(wú)毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱、防潮、阻光及可高溫滅菌等優(yōu)點(diǎn)。鋁箔通常為0.02毫米厚，由保護層、油墨層、基材與粘合層構成。因為藥品對潮、濕、光透非常敏感，就要求所用泡罩材料對水、汽、光等有高阻隔性，多選用聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或復合材料如PVC/PVDC、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。由于PVC在阻濕阻氣等方面性能不理想，現多已采用PVDC及其復合材料。以相同厚度的材料比較，PVDC對空氣中氧的阻隔性能是PVC的1500倍，是PP的100倍，是PET的100倍，其阻水蒸汽、異味等性能也優(yōu)于PVC。

　　如有些PVC或PET材料包裝的維生素E膠丸，在未服用完就已粘壁流液。還有一些需高阻隔包裝的中成藥，特別是阻氧包裝的中成藥，特別是阻氧包裝的藥品，如傷濕止痛膏選用PVDC膜，氣味就不會(huì )散失，不會(huì )影響療效。另外藥用鋁箔印刷用油墨應具備對鋁箔良好的粘附性、溶劑釋放性快、耐熱耐磨性好、光澤性好并且無(wú)毒性等特點(diǎn)，主要有醇溶性聚酰胺類(lèi)油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合樹(shù)脂丙烯酸為主要成份的鋁箔專(zhuān)用油墨。藥用鋁箔粘合材料主要以合成樹(shù)脂及硝基纖維素混合的溶劑型粘合劑，其溶液固含量一般在22±2%左右，能夠滿(mǎn)足鋁箔與泡罩材料經(jīng)熱壓后的熱合強度。

　　藥用條形包裝復合膜袋的應用日趨廣泛

　　藥用條形包裝復膜袋不僅能包裝片劑，也是粉粒、散劑類(lèi)型的主要包裝形式，對于一些較大劑型吸濕性強、對紫外線(xiàn)光敏感、要求具有耐熱耐寒性且要求有效期長(cháng)的藥品采用條形包裝更為合適。條形包裝SP是利用兩層藥用條形包裝膜（SP膜）把藥品夾在中間，單位藥品之間隔開(kāi)一定距離，在條形包裝機上把藥品周?chē)�的兩層SP膜內側熱合密待，藥品之間壓上齒痕，形成一種單位包裝形式（單片包裝或成排組成小包裝）。條形包裝是在條形包裝機上連續作業(yè)，特別適合大批量自動(dòng)包裝。取用藥品時(shí)，可沿著(zhù)齒痕撕開(kāi)SP膜即可。這樣，取用一次劑量藥品并不影響其它藥品的包裝。條形包裝膜（SP膜）是一種復合膜，具有一定的抗拉強度及延伸率，適合于各種形狀和尺寸的藥品，并且包裝后緊貼內裝藥品，不易破裂不易產(chǎn)生皺紋。目前較普遍使用的鋁塑復合膜，如PT/AL/PE，PET/AL/PE即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑層壓復合或擠出復合而成，由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成。

　　基層在外，熱封層在內，高阻隔層和印刷層位于中間。要求基層材料機械性能優(yōu)良，有光澤、印刷性好、透明性好，阻隔性好、安全無(wú)毒且熱封性。典型材料有PET、玻璃紙PT及帶PVDC涂層玻璃紙。高阻隔層要對氣體阻隔性好且防潮，不透過(guò)細菌及微生物，機械性能良好，有一定的延伸率、耐寒耐熱、安全無(wú)毒，其典型材料是軟質(zhì)鋁箔。這種軟質(zhì)鋁箔不透明，本身不銹，遮光性強。若需要透明條形包裝膜，則要采用PVDC作高阻隔層材料。PVDC作高阻隔層材料，其最大特點(diǎn)就是對氣體水蒸汽優(yōu)異的阻隔性，很好地保持藥品原味。密封層是條形包裝膜的內層，有優(yōu)良的熱封性，同時(shí)具有化學(xué)穩定性與安全性，一般采用LDPE材料。目前國外的藥用條形包裝膜已由雙層復合發(fā)展到多層復合，有的已達七層，國內有的廠(chǎng)家也在嘗試生產(chǎn)，促進(jìn)了我國條形包裝技術(shù)的發(fā)展。

　　藥用塑料瓶包裝向多品種專(zhuān)業(yè)化發(fā)展

　　80年代為改變我國藥品包裝的落后局面，縮小與發(fā)達國家藥品包裝的差距，由上�！叭��！�、“五�！�、天津“力生”制藥、山東“新華”制藥率先從美國“威頓”公司和德國“巴登菲爾德·菲舍”公司引進(jìn)藥用注射吹塑生產(chǎn)線(xiàn)，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）藥用塑料瓶。之后由全國各地引進(jìn)生產(chǎn)線(xiàn)40余條，到目前為止我國均能自己設計制造藥用注吹成型設備，生產(chǎn)藥用固體型塑料瓶的企業(yè)近300家，基本滿(mǎn)足制藥企業(yè)對塑料瓶包裝的需求。品種由小型瓶15毫升至中型瓶300毫升不等，瓶形有圓形瓶、方形瓶以及橢圓形瓶。大部分廠(chǎng)按照國家藥品監督管理局批準注冊并發(fā)給《藥包材注冊證書(shū)》，走向生產(chǎn)藥品包裝材料多品種專(zhuān)業(yè)化之路。采用的設備也由擠出吹塑生產(chǎn)工藝向注射吹塑工藝轉變。國家藥品監督管理局在“九五”規劃中就推廣使用注射吹塑成型方式生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的藥用塑料瓶，以保證瓶體的整體質(zhì)量。采用注射吹塑成型的塑料瓶的質(zhì)量?jì)?yōu)勢顯而易見(jiàn)，由于這種成型方法在設備成型過(guò)程中，注射嘴首先對瓶口進(jìn)行注塑，保證了瓶口的精密度，然后由機械配置的芯棒吹塑瓶體，保障了瓶體外形尺寸的精度。設備的注射螺桿采用注塞式，注射塑料熔料時(shí)熔料分子之間壓縮程度大，瓶體密實(shí)，當瓶?jì)仁⒀b藥品時(shí)可防止瓶?jì)人幤窔怏w的揮發(fā)和外部氣體向瓶?jì)葷B透。在瓶口與瓶蓋之間均采用電磁感應鋁箔墊片封口，提高了瓶口的密封性能。

　　應用的材料為高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚對苯二甲酸乙二脂（PET），耐化學(xué)性和良好的氣體阻隔性、阻濕性，廣泛應用于藥品的包裝。這些材料國內目前均可自給，而且材料具有良好的沖擊強度。目前新型的瓶體材料已經(jīng)出現，如聚萘二甲酸二乙脂（PEN），其性質(zhì)更優(yōu)。它強度高，耐紫外線(xiàn)照射，對二氧化碳氣體和氧氣阻隔性能優(yōu)良，耐化學(xué)藥品性能好、耐熱好，比PET的應用更為廣泛。PEN是近幾年來(lái)國內外積極開(kāi)發(fā)的新型聚酯樹(shù)脂，也是藥品塑料包裝極好的材料之一。目前PET瓶在藥品包裝的應用越來(lái)截止多，尤其是口服液類(lèi)、眼藥水瓶均屬此種材料加工，是目前發(fā)展前景較好的品種之一。適用于藥品吹塑級的PET的特性粘度為70-80ml/g，用于吹塑小容積的塑料瓶，采用的設備仍是注吹機。與HDPE不同的是PET屬吸濕性聚合物，原料須經(jīng)過(guò)去濕干燥，干燥溫度一般為150℃-
163℃，時(shí)間為5小時(shí)，停機干燥溫度應降到120℃左右，使含水率達到0.05%左右。PET的粒子干燥程度對成型性能影響極大，應避免干燥的PET與外界空氣接觸，因為PET會(huì )快速吸收水分。這是在加工過(guò)程中引起注意的。

　　總之，綜觀(guān)今后幾年內我國藥品泡罩包裝以及SP復合膜包裝有著(zhù)廣闊的發(fā)展前景。塑料瓶包裝也向人性化設計和多功能的方向發(fā)展，如針對兒童、老年人的方便性，對兒童則更注意安全性設計，比如瓶蓋扭開(kāi)強度有一定要求，此外還有趣味包裝形式等。隨著(zhù)藥品包裝材料的不斷更新與包裝設備性能的不斷完善，今后幾年內我國藥品泡罩包裝以及SP復合膜包裝將在西藥的片劑膠囊，中藥的丸劑、散劑、粉劑、顆粒劑等劑型包裝方面成為主流，同時(shí)也廣泛地應用于保健品、食品包裝的工業(yè)領(lǐng)域。