根據有關(guān)統計，2008年美國無(wú)菌醫療包裝需求將達到21億美元，安全、無(wú)菌的醫藥和醫療器械包裝的穩定成長(cháng)業(yè)已受到大眾的期待。

    但與此并存的情況是，制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過(guò)程，對包裝環(huán)節并未給予足夠重視。因為包裝材料不適宜而影響用藥安全性的例子屢見(jiàn)不鮮。另外，一次性醫療器械包裝對無(wú)菌化的高要求，也促使醫療包裝許下這樣的承諾：安全、無(wú)菌才是行業(yè)的“第二生命”。  
    包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩定性起決定作用，因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著(zhù)、吸附，導致藥品失效，有時(shí)還會(huì )產(chǎn)生嚴重的毒副作用。因此，在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗證實(shí)其適用于預期用途，必須充分評價(jià)其對藥品穩定性的影響，評定在不同環(huán)境條件下包裝對藥品的保護效果。 
“無(wú)菌化藥品包裝將是總體發(fā)展趨勢” 
    北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司賈振飛表示，為了保證產(chǎn)品的安全性，公司在藥品包裝的“無(wú)菌”上做足了努力。賈振飛介紹，無(wú)菌包裝多用復合材料通過(guò)不同形式的擠壓、復合成型進(jìn)行包裝，具有能更好地保持藥份、延長(cháng)保質(zhì)期。
    “任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過(guò)程中都不可能絕對無(wú)菌。采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝，可以抑制細菌污染，延長(cháng)藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。我個(gè)人認為無(wú)菌將成為藥品軟包裝的方向�！�  
    

“包材供應商應根據市場(chǎng)變化更新觀(guān)念” 
    杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司的馮先生在談及藥品包裝安全時(shí)表示，作為藥品生產(chǎn)商在選擇藥品包裝時(shí)會(huì )考慮到包裝物與藥品的相容性，以及在藥品儲存期內包裝材料對藥品穩定性能的影響。藥品包裝供應商應該更多地了解醫療市場(chǎng)，更新觀(guān)念。
    和國外相比，中國的藥包材在安全性上確實(shí)還處于比較初級的階段。藥品劑量缺乏準確性；藥品包裝比較粗糙，特別是對毒、麻、精神延聘的包裝缺乏安全性。 
 

“小計量包裝對醫療包裝安全性將是極大的保證” 
    上海交大昂立股份有限公司從事藥品包裝設計多年的于克平認為，目前藥品的最小包裝過(guò)大，不適合臨床使用的需要，醫院使用前必須拆開(kāi)內包裝，將藥品分零，這些步驟使藥品的整體安全性大打折扣。
    于克平表示，要求藥品包裝具有準確計量功能的小計量包裝，將是對醫療包裝安全性將是極大的保證。其中包括，使用具有計量功能的包裝材料（如軟管中的小計量軟管）和一次性用量包裝。
    藥品的包裝在對保護藥品的安全性方面關(guān)系重大，制藥企業(yè)要根據藥品本身的質(zhì)量特性來(lái)選擇不同的包裝材料。首先要考慮有效性和穩定性（物理方面、化學(xué)方面、微生物方面），密閉性，以及無(wú)污染。此外，要有一定的強度、耐熱、耐寒、避光、便于消毒處理等功能。尤其是在選擇液體和粉末狀藥品時(shí)，要考慮到包裝材料的組成配方，所選原輔材料及生產(chǎn)工藝的不同，有的可能被所接觸的藥品溶出，或與藥品相互作用，或由于藥品的長(cháng)期浸泡腐蝕而直接影響藥品的安全使用。而且，有些包裝材料對藥品質(zhì)量及人體健康存在隱患性影響。藥品的種類(lèi)繁多及有效活性基因復雜也對包裝材料提出了更高的要求。因此，各藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品制劑開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段都要進(jìn)行穩定性試驗，與包裝有關(guān)的因素都要進(jìn)行全面的考察。
   

 軟包新領(lǐng)域：醫療器械滅菌包裝 
    據醫療器械包裝領(lǐng)域美國知名企業(yè)Bemis公司中國區負責人焦飛根據醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )的數據統計分析，估計目前國內總的市場(chǎng)容量應在0.5億美金左右。
    但事實(shí)是，醫療器械滅菌包裝對大多軟包廠(chǎng)來(lái)說(shuō)是個(gè)比較陌生的話(huà)題。在醫療器械包裝領(lǐng)域，有專(zhuān)門(mén)研究產(chǎn)品設計的，有專(zhuān)門(mén)研究滅菌工藝的，卻鮮有專(zhuān)門(mén)研究產(chǎn)品包裝的。
    醫療器械滅菌包裝現狀
    在一般情況下，醫療器械產(chǎn)品的滅菌包裝是指產(chǎn)品的初包裝，即直接和產(chǎn)品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分；醫療器械滅菌包裝的主要材料是塑料袋（Poly Pouch）、吸塑成型膜（Form-Filled Film）等。醫療器械產(chǎn)品對包裝材料的要求是非常高的，除了滿(mǎn)足常規的保護和隔絕外界環(huán)境的基本包裝性能外，更強調材料性能的持續穩定性，以及由滅菌要求延伸而來(lái)的和滅菌方式的相適應性、材料的微生物阻隔性和無(wú)毒性。
    在剛剛結束的“醫療器械滅菌及包裝專(zhuān)題研討會(huì )”上，大多數醫療器械行業(yè)的與會(huì )者（多數為負責質(zhì)量和體系認證的質(zhì)量管理人員）所提及的問(wèn)題也表明，其所掌握的有關(guān)產(chǎn)品的包裝知識是欠缺的。另外，來(lái)自政府部門(mén)的負責醫療器械企業(yè)認證和審核的專(zhuān)業(yè)人士也認為企業(yè)在這方面的知識是欠缺甚至空白，并表示需要更多的有關(guān)滅菌產(chǎn)品的包裝培訓以提高行業(yè)內產(chǎn)品的整體包裝水品。