【CPP114】訊：專(zhuān)用生產(chǎn)線(xiàn)及設備對于加工這些高質(zhì)量的實(shí)用標簽至關(guān)重要

　　醫療標簽與其他行業(yè)的標簽不同。不同之處在于不是它怎樣使貨架更醒目，更吸引人的眼球或者花哨流行。不是說(shuō)它如何在七秒內吸引吸引消費者的注意力，這里所要說(shuō)的是它的功能更重于形式。
　　
　　醫療行業(yè)的標簽是很?chē)烂C的。例如藥品標簽，還有食品、營(yíng)養品及美容品標簽次之，都必須遵從相關(guān)的法律條文，否則，后果會(huì )相當可怕。我們在此只說(shuō)少數，包括靜脈藥物、血袋、注射器、體液容器及病人的病歷的相關(guān)標簽。

　　有些標簽企業(yè)定位于專(zhuān)業(yè)的醫療及藥物標簽領(lǐng)域，而對于另外一些標簽企業(yè)來(lái)講，這只是他們豐富的產(chǎn)品范圍的一部分。

　　質(zhì)量是關(guān)鍵

　　如同其他的市場(chǎng)一樣，醫療標簽在形狀和尺寸上也是多樣化的，有些對加工有特殊的要求。這樣就突出了標簽后加工對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性。

　　位于德國慕尼黑的醫療和藥品標簽全球生產(chǎn)商Schreiner MediPharm，其美國分部Schreiner MediPharm L.P.設在美國紐約州的布勞費得，該分部的總裁Gene Dul說(shuō)：醫療和藥品標簽的加工需要掌握大量的知識和技術(shù)。印刷這些復雜、多功能的標簽需要有豐富的材料和粘合技術(shù)專(zhuān)業(yè)知識，配藥、印刷及模切技術(shù)，以及涉及到此復雜流程的正確的醫療和藥品領(lǐng)域的知識。

　　Dul說(shuō)，質(zhì)量是醫療標簽的重中之重。他說(shuō)：“首先，要考慮藥品行業(yè)對于標簽高質(zhì)量的要求。SchreinerMediPharm嚴格遵守現行產(chǎn)品生產(chǎn)條例的規定以確保最高的產(chǎn)品質(zhì)量，以達到衛生局的市場(chǎng)準入要求。包括程序控制及100%攝像監控。除此之外，印后技術(shù)、可變信息印刷、背面印刷、特殊上光，例如印刷凹凸的盲文，也發(fā)揮著(zhù)重要的作用。”

　　Tim Mlnarik是專(zhuān)注于可變信息印刷標簽加工的ID images公司在美國俄亥俄州布輪斯威克的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部經(jīng)理。該公司在醫療標簽業(yè)非�；钴S。他說(shuō)，站在生產(chǎn)程序的角度（質(zhì)量，日程安排等）來(lái)講，ID Images 對于醫療類(lèi)和非醫療類(lèi)標簽的生產(chǎn)程序是相似的。他說(shuō)：“客戶(hù)的要求各有不同。有些客戶(hù)可能要求質(zhì)量審查或要求運輸中的執行標準（COC）或分析標準（COA），或者一些客戶(hù)可能要求更多的標簽相關(guān)信息。

　　美國紐約錫拉丘茲的HP Mile是一個(gè)標簽加工商，特別為服務(wù)醫療及藥品行業(yè)而成立。HP Mile的總裁Michael Brady表示，對于HP Mile來(lái)說(shuō)，質(zhì)量是最重要的。他解釋說(shuō)：“我告訴我的雇員們，做不到100%，那就意味著(zhù)失敗。對于醫療標簽來(lái)講，沒(méi)有‘足夠好’之說(shuō)。對于印刷每一個(gè)標簽中任一部分和步驟的可靠性和可追溯性是非常重要的。我們對于每一項工作的程序都是一樣的。對于每一個(gè)訂單，我們都會(huì )記載著(zhù)相關(guān)的所有信息，永久保留著(zhù)記錄在一個(gè)“工作袋”中。工作袋跟隨著(zhù)每一個(gè)訂單的整個(gè)過(guò)程，從形成訂單到運輸。每一項工作記錄在工作袋中，保留數年。”

　　作為一個(gè)專(zhuān)注于醫療行業(yè)的標簽加工企業(yè)，HP Mile一直致力于保證產(chǎn)品的質(zhì)量。但是Brady說(shuō)：“著(zhù)手成為ISO認證企業(yè)是非常重要的。從第一天開(kāi)始，我們的員工就一直被培訓按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》來(lái)操作。在2008年，我們決定開(kāi)始相關(guān)工作以獲得ISO9001：2008認證。這有助于我們的質(zhì)量系統規范化，而質(zhì)量系統是我們不斷進(jìn)步和完善的基礎。ISO認證給予了我們一種認可。這使得一些公司在與我們合作時(shí)，不必再派自己的質(zhì)量控制小組進(jìn)駐以進(jìn)行質(zhì)量審查。減少了與我們合作的障礙和支出。這也使得我們現有的客戶(hù)及潛在的客戶(hù)知道，我們具有經(jīng)過(guò)國際標準化組織ISO認證的質(zhì)量體系，使其更放心與我們合作。”

　　美國俄亥俄州北坎頓的GBS公司標簽業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部經(jīng)理Eric Bartell指出，對于醫療標簽客戶(hù)，絕對的準確性是至關(guān)重要的。該公司是幾個(gè)醫療設備及藥品五百強企業(yè)的壓力敏感產(chǎn)品供應商。Bartell說(shuō)這些客戶(hù)都面臨著(zhù)他們領(lǐng)域的特殊的挑戰，這些直接影響到GBS如何為他們提供標簽服務(wù)。Bartell說(shuō)：“我們的目標是為終端客戶(hù)提供無(wú)缺陷的產(chǎn)品。針對每個(gè)客戶(hù)不同的需求，我們有書(shū)面的詳盡的質(zhì)量控制程序和特定的工作指導。我們不斷地追求程序的完善，不斷地檢查和更新這些質(zhì)量控制程序。ISO 9001和cGMP幫助我們確保達到這樣的目的。我們發(fā)現客戶(hù)們期望能夠依賴(lài)于我們的質(zhì)量控制，以減少他們審查產(chǎn)品質(zhì)量的麻煩。”

　　延伸內容，安全及功能

　　在醫療標簽領(lǐng)域，想要在市場(chǎng)中勝出，電子檢測系統的應用不僅是一個(gè)趨勢，更是必然。此領(lǐng)域的加工企業(yè)迫切的希望通過(guò)探索更多的選擇和程序以達到不斷完善的目標。不僅如此，醫療標簽的本質(zhì)通常也需要多語(yǔ)言以及詳盡的使用說(shuō)明。另外，由于醫療標簽內容的敏感性，醫療標簽的安全特性無(wú)疑也變得越來(lái)越普遍。Eric Bartell 說(shuō)：“GBS不斷地努力跟隨趨勢，提供完善的產(chǎn)品和檢測程序，當然，自動(dòng)可視檢測系統已不是奢侈品，而是必須品。另外，我們正努力達到六西格瑪質(zhì)管理要求和程序優(yōu)化，不斷地評估和更新程序。”

　　“擴充文本標簽和電子標簽（射頻識別技術(shù)）是很好的例證，他們都是對設備和性能有特殊需求的應用。另外，我們有意逐步調整我們的設備布局，以使在整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程中產(chǎn)品號碼是分離的.避免可能發(fā)生產(chǎn)品號碼混亂。實(shí)質(zhì)上，我們在每一個(gè)部門(mén)都設立了非常安全的區域，”Bartell補充說(shuō)道。