藥品外包裝通用名必須比商品名大一倍
2006-03-17 08:48 來(lái)源：北京晚報 責編：中華印刷包裝網(wǎng)
針對眼下備受關(guān)注的“一藥多名”問(wèn)題，3月15日，國家食品和藥品監督管理局頒布了新修訂的《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》，強調藥品通用名稱(chēng)必須突出顯著(zhù)，藥品外包裝商品名的單字面積不得大于通用名的二分之一，在藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱(chēng)。
國家食品藥品監管局注冊司負責人表示：今后，除了新的化學(xué)結構、新的活性成分藥物以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名，該局對一些仿制藥的商品名也將不再審批。按照《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》要求，藥品說(shuō)明書(shū)應包含有關(guān)藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數據、結論和信息，以指導消費者安全、合理使用藥品。據悉，這一規定自今年6月1日起施行。自2006年6月1日起，新注冊的藥品，其名稱(chēng)和商標的使用應當符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》的要求，對已受理但不符合的商品名稱(chēng)的申請，國家食品藥品監督管理局將不予批準。已經(jīng)批準注冊的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據“規定”的要求修改藥品說(shuō)明書(shū)和標簽。
為進(jìn)一步強化藥品名稱(chēng)的規范管理，國家食品藥品監督管理局將于近期組織開(kāi)展全國范圍內的專(zhuān)項治理整頓工作。據悉，衛生部門(mén)也將加大提高醫院醫生開(kāi)處方使用藥品通用名稱(chēng)的力度。(姜晶晶)
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