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      制藥業(yè)應用RFID技術(shù)存在的安全誤區

      2010-08-16 09:45 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 責編:Victoria

      摘要:
      至少在Christian看來(lái),修改管理合法藥品如何分銷(xiāo)的法規在打擊假藥方面可能比使用RFID技術(shù)更有效。這可能意味著(zhù)必須修改重新包裝法規,或者加大懲罰針對制假者的力度。不過(guò)至于哪種方法更容易實(shí)現,誰(shuí)也說(shuō)不準。

        誤區三:RFID技術(shù)可用來(lái)給藥丸、藥片及其他藥本身加上標記

        RFID支持者把這項技術(shù)譽(yù)為是解決假藥的辦法,但諾華制藥公司的James Christian會(huì )提出反對的聲音:沒(méi)人在給藥品加上標記,只是給外包裝加了標記。

        諾華是總部設在瑞士巴塞爾的制藥公司,生產(chǎn)許多處方藥和非處方藥,年收入370億美元。公司的首席安全官Christian說(shuō):“我們遇到過(guò)藥是假的但外包裝是真的、藥是真的但外包裝是假的情況。外包裝并不重要。”

        此外,藥品在美國和歐盟國家經(jīng)常合法地進(jìn)行重新包裝。他說(shuō):“要是一家制藥公司投入了大筆資金為外包裝添加安全裝置,這些藥品很容易被合法地重新包裝到?jīng)]有安全裝置的外包裝里面。這下可好,有人有一大堆有著(zhù)安全裝置的真的外包裝,這些外包裝可能會(huì )被扔掉,也可能會(huì )被人以另一種方式利用。”

        至少在Christian看來(lái),修改管理合法藥品如何分銷(xiāo)的法規在打擊假藥方面可能比使用RFID技術(shù)更有效。這可能意味著(zhù)必須修改重新包裝法規,或者加大懲罰針對制假者的力度。不過(guò)至于哪種方法更容易實(shí)現,誰(shuí)也說(shuō)不準。

        誤區四:RFID技術(shù)讓消費者可以證實(shí)自己買(mǎi)來(lái)的是合法藥品

      使用RFID技術(shù)作為電子譜系或者跟蹤計劃的一部分,最終目的是讓客戶(hù)可以知道放在藥柜里的藥品是真貨。JulieKuhn是總部設在俄亥俄州的年收入達810億美元的批發(fā)商Cardinal Health公司負責醫療供應鏈服務(wù)的業(yè)務(wù)副總裁,她說(shuō):“好處在消費者方面——他們知道買(mǎi)來(lái)的產(chǎn)品來(lái)自正當渠道。”

        不過(guò)無(wú)論是FDA,還是私營(yíng)部門(mén)開(kāi)展的任何試點(diǎn)計劃,誰(shuí)也沒(méi)有真正提出一種方法讓消費者證實(shí)藥品的真偽。實(shí)際上,RFID標簽在藥品到達消費者手里之前就可能會(huì )被禁用,這主要是由于擔心隱私問(wèn)題。譬如說(shuō),藥房有了RFID標簽上的信息,就能知道客戶(hù)的背包里裝了哪幾瓶藥丸。

        即使美國真的最終擁有了依賴(lài)RFID技術(shù)的跟蹤計劃,消費者最后還是會(huì )依賴(lài)像冰淇淋蘇打水這樣老式的辦法:相信本地藥房。美國國家藥房委員會(huì )協(xié)會(huì )(NABP)的執行董事Carmen Catizone說(shuō):“病人相信向藥房頒發(fā)許可證的地方州政府;相信藥劑師只購買(mǎi)合法藥品?墒茄巯,他們還做不到這點(diǎn),因為他們沒(méi)有表明藥品來(lái)自哪個(gè)系列。”

        誤區五:制藥業(yè)很快就會(huì )大范圍采用RFID

        考慮到所有這些挑戰和局限,實(shí)施RFID技術(shù)保護全國藥品供應安全的道路遇到了障礙,這也就不足為怪了,盡管多年前它被譽(yù)為是制藥公司的下一大熱門(mén)技術(shù)。多年來(lái),FDA一再推遲行業(yè)實(shí)施電子譜系(FDA聲稱(chēng)極有可能電子譜系會(huì )依賴(lài)RFID技術(shù))的截止日期,最近宣布了最終的決定:它不再設定截止期限了。

        FDA的藥事主管Ilisa Bernstein解釋?zhuān)缭?004年,“我們就認為,RFID到2007會(huì )得到大范圍采用,但這個(gè)目標沒(méi)有達到。于是我們不是另行設定截止期限,而是把這項工作交給了利益相關(guān)者,讓他們自己去設定截止期限(《處方藥營(yíng)銷(xiāo)法案》的禁制令無(wú)濟于事,1987年出臺的這部法律允許FDA制定這項法規)。不過(guò),FDA一如既往地認為,RFID技術(shù)是鑒別藥品真偽的“最有希望的”的方法。

        Bernstein說(shuō):“大家一直在說(shuō),這個(gè)解決方案很有希望;而我們覺(jué)得這是切實(shí)可行的方案,但我們尚未取得成功,因為人們還沒(méi)有采用它。后面有許多工作要做,大家需要跨出的一步就是,從原來(lái)的觀(guān)望邁向實(shí)際動(dòng)手。”

        到最后,RFID的支持者和反對者結果可能都是對的:RFID技術(shù)實(shí)際上也許是最有希望的辦法,可以緩解一個(gè)解決不了的問(wèn)題,但只有時(shí)間才能證明一切。

        ABI Research公司研究RFID的調研主任Michael Liard說(shuō):“我們需要更多客戶(hù)來(lái)證實(shí)目前使用的解決方案。如果公司看到投資回報或者經(jīng)濟效益,很難讓它們把這些經(jīng)驗與別人分享,因為這些是取得競爭差異的來(lái)源。所以讓他們與別人分享獲得的好處,是我們整個(gè)行業(yè)都要竭力應對的一個(gè)挑戰。”


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