2005年7月1日、2日上午，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )發(fā)起召集國內主要的輸液廠(chǎng)、丁基膠塞廠(chǎng)、玻璃瓶廠(chǎng)等共50余家廠(chǎng)家，在北京展覽館賓館舉行了輸液瓶、膠塞標準協(xié)調會(huì )議，秘書(shū)長(cháng)蔡弘主持了會(huì )議。

    國家食品藥品監督管理局藥品注冊司巡視員馮國平首先講話(huà)，他說(shuō)到今天為止，粉針劑、基礎輸液應該已全部淘汰天然橡膠塞，只有治療性輸液還有半年時(shí)間，可以使用天然橡膠塞。在淘汰天然橡膠塞的進(jìn)程中，在標準方面出現了一些新情況，協(xié)會(huì )根據實(shí)際情況，經(jīng)國家食品藥品監督局同意，制定協(xié)會(huì )標準，作為國家標準的重要補充，是非常必要的。國家標準的重點(diǎn)是保證人體安全健康，對于外觀(guān)、尺寸等如果沒(méi)有行業(yè)協(xié)會(huì )標準來(lái)補充，將會(huì )影響中國醫藥包裝行業(yè)運轉。他還講到，協(xié)會(huì )標準是推薦性標準，是產(chǎn)業(yè)指導性的標準，SFDA不會(huì )將其作為處罰依據來(lái)處罰企業(yè)，希望這次及今后協(xié)會(huì )制訂的標準能夠作為行業(yè)的行為規范，自覺(jué)遵守，促進(jìn)企業(yè)執行標準從被動(dòng)向主動(dòng)的轉變，為產(chǎn)品國際化奠定基礎。制定保護用戶(hù)利益和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的協(xié)會(huì )標準也是符合國際慣例的。中國醫藥包裝協(xié)會(huì )是歷史較長(cháng)、專(zhuān)業(yè)性很強的協(xié)會(huì )，多年來(lái)在技術(shù)方面提供給會(huì )員單位的指導與服務(wù)是比較好的。

　　國家標準化研究院副院長(cháng)鄭衛華隨后發(fā)言，通過(guò)分析目前國家標準體系現狀與企業(yè)面臨的國內國際市場(chǎng)情況，鄭院長(cháng)強調了行業(yè)協(xié)會(huì )標準發(fā)展對企業(yè)的重要性。同時(shí)還提出，協(xié)會(huì )標準不僅可以提升企業(yè)競爭力，幫助企業(yè)走向國際市場(chǎng)，還有防止或限制國外企業(yè)占領(lǐng)國內市場(chǎng)的作用。產(chǎn)業(yè)要有產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟與技術(shù)聯(lián)盟才能有發(fā)展，但要注意標準在產(chǎn)業(yè)內的適應性與先進(jìn)性的問(wèn)題。
會(huì )上，上海食品藥品包裝材料測試所副所長(cháng)蔡榮介紹了該所進(jìn)行的穩定性實(shí)驗的情況，針對膠塞、玻璃瓶的尺寸匹配問(wèn)題提出了建議。上海華源長(cháng)富的劉月梅、北京雙鶴的于順廷副總、南通耀榮的董孝興總工，也分別介紹了本單位的淘汰天然橡膠瓶塞中遇到的一些問(wèn)題，并針對當前出現的玻璃瓶口型號提出了自己的建議與意見(jiàn)。

　　與會(huì )代表代表根據當前使用的各種玻璃瓶、瓶塞的尺寸、規格的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了熱烈討論和交流探討。針對協(xié)會(huì )標準制定的工作程序各位代表也進(jìn)行了討論，一致同意協(xié)會(huì )標準的以下內容：
　　1． 國際標準型A型玻璃瓶型及尺寸保留不動(dòng)。具體參見(jiàn)YBB標準。
　　2． 組合型，暫稱(chēng)為C型瓶，即B型瓶身（內徑16.5）+A型瓶口+A型瓶高。
　　3． 小口型，暫稱(chēng)為D型瓶，目前市場(chǎng)上出現的14.5與14.0的瓶口的瓶型已經(jīng)開(kāi)始投產(chǎn)，此次討論大家認為由于目前缺少可靠的實(shí)驗數據與國際經(jīng)驗示范，存在一定的危險性，不推薦此類(lèi)瓶型，建議使用單位事先做好各種實(shí)驗，保證醫院及患者用藥安全。
　　4． 對已經(jīng)生產(chǎn)使用的瓶口內徑14和14.5mm小瓶口的產(chǎn)品，中心值尺寸互相靠攏，定為瓶口內徑為 14.3±0.3mm。
　　5． 瓶口邊厚：國家標準為5mm，國際標準為7mm，兩個(gè)規格。7mm標準國內已經(jīng)有近20年的生產(chǎn)經(jīng)驗，為便于以后與國際接軌，統一規定按國際標準的一個(gè)規格即瓶口厚度為7mm制作。同時(shí)由于瓶口平整度是影響膠塞密封性的重要因素，建議以后藥廠(chǎng)將瓶口平整度做為驗收考核的指標。
　　6． 會(huì )議還建議各玻璃瓶生產(chǎn)廠(chǎng)家注意生產(chǎn)的玻璃瓶質(zhì)量。
　　7． 玻璃瓶口的角度0~5°，不得超過(guò)5°。

　　會(huì )后，協(xié)會(huì )秘書(shū)處根據以上意見(jiàn)，完成了標準的瓶型尺寸的主要內容。見(jiàn)附圖表。請各單位盡快將意見(jiàn)反饋給協(xié)會(huì )秘書(shū)處，以便協(xié)會(huì )制定標準文本。
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附圖表1：C型瓶——A+B型瓶的規格尺寸（征求意見(jiàn)稿）
附圖表2：D型瓶——小口瓶的規格尺寸(征求意見(jiàn)稿)