【CPP114】訊：“2013年世界醫藥產(chǎn)品基本包裝需求增長(cháng)了4.2%，總產(chǎn)值約為112億美元。在隨后的5年內，醫藥包裝將逐漸發(fā)展成為軟包裝業(yè)的第二大經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)�！边@是《中國新聞出版報》記者在近日舉行的醫藥與大健康產(chǎn)品包裝設計暨印刷高峰論壇上獲悉的數據。逐漸上升的市場(chǎng)需求讓藥品包裝企業(yè)面臨著(zhù)全方位的挑戰：藥包企業(yè)不僅要緊跟藥品包裝法律法規變化，還要注重采用綠色環(huán)保方式印刷，同時(shí)加強設計投入。

  及時(shí)跟進(jìn)法律法規變化

  藥品包裝貫穿藥品整個(gè)生命周期，影響藥品質(zhì)量安全和患者合理用藥，因而國家在《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規中對于藥品包裝、標簽等進(jìn)行了詳細規定。國家食品藥品監督管理總局藥品注冊司工作人員王琳在論壇上對相關(guān)法律法規進(jìn)行了介紹。

  《藥品管理法》第六章“藥品包裝的管理”對直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)兩方面作出了規定，例如：藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用，發(fā)運中藥材必須有包裝；藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說(shuō)明書(shū)。

  據王琳介紹，一些藥包材管理相關(guān)技術(shù)指導原則不斷公布淘汰產(chǎn)品目錄，例如，2014年新推出的目錄中，低密度聚乙烯材質(zhì)由于阻隔性能、耐滅菌性能不佳，不得用于口服和外用液體制劑上。同時(shí)，國家發(fā)展和改革委員會(huì )推出的《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》上也鼓勵新型藥用包裝材料及其技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，一級耐水藥用玻璃、可降解材料、新型給藥方式的包裝、藥包材無(wú)苯油墨印刷工藝等都是被鼓勵的。

  王琳表示，藥品管理法律法規未來(lái)修訂重點(diǎn)在藥包材注冊管理、藥品名稱(chēng)和注冊商標使用方面，藥品包裝企業(yè)應當緊跟法律法規變化。

  積極采用環(huán)保印刷技術(shù)

  綠色藥品包裝材料和生產(chǎn)工藝是滿(mǎn)足藥品安全需要的重要條件。當前綠色印刷給傳統印刷帶來(lái)了挑戰，企業(yè)要達到綠色印刷的要求，必須采用環(huán)保版材和承印及輔助材料、印制工藝符合環(huán)保和節能減排要求、印刷品廢棄后易于回收再生的印刷方式。

  中國印刷技術(shù)協(xié)會(huì )凹版印刷分會(huì )理事長(cháng)、北京印刷學(xué)院副校長(cháng)許文才表示，數字印刷概念的推廣、數字化工作流程的升級，帶來(lái)了效率的提高、材料的節��；通過(guò)改進(jìn)印刷設備與印刷工藝，可以改善傳統印刷中的缺陷，提高數字化水平與自動(dòng)化程度。