5萬(wàn)藥店將試點(diǎn)藥品電子監管 企業(yè)憂(yōu)成本
2012-07-12 10:26 來(lái)源：南方都市報 責編：陳培
- 摘要：
- 藥品包裝上的電子監管碼用短信發(fā)送至“106695001111”，幾秒鐘后，就能收到短信回復，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規格、批號、批準文號、有效期、藥品流向等“身份”信息。
【CPP114】訊：藥品包裝上的電子監管碼用短信發(fā)送至“106695001111”，幾秒鐘后，就能收到短信回復，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規格、批號、批準文號、有效期、藥品流向等“身份”信息。日前，在國家食品藥品監督管理局（下稱(chēng)國家藥監局）舉辦的首次電子監管公眾開(kāi)放日活動(dòng)上，來(lái)自北京市西城區德外街道安北社區的居民李友華現場(chǎng)演示了一把。
與公眾開(kāi)放日幾乎同期舉行的，還有《藥品電子監管工作指導意見(jiàn)》的公開(kāi)征求意見(jiàn)以及“國家藥品監管信息系統一期工程藥品流通監管系統西部藥店試點(diǎn)項目”招標的前期工作。
依照既定的規劃，繼藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)啟動(dòng)電子碼監管后，國家藥監局今年將會(huì )把藥品電子監管網(wǎng)向藥品零售終端覆蓋，首期將會(huì )有近5萬(wàn)家零售藥店展開(kāi)試點(diǎn)。到2015年，全國各地的消費者將都能像李友華一樣，通過(guò)短信的形式查詢(xún)藥品的電子“身份證”。
西部5萬(wàn)藥店首批試點(diǎn)
所謂電子監管，就是利用計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)、編碼技術(shù)等現代信息手段，給每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的藥品商品賦予唯一的電子監管碼，類(lèi)似藥品“身份證”。借助于藥品電子碼，可實(shí)現藥品生產(chǎn)、流通、使用的全程監控。
依照國家藥監局7月5日在官網(wǎng)發(fā)布的招標公告，西部藥店試點(diǎn)項目將在本月26日當天完成投標和開(kāi)標工作。中招國際招標公司將承擔這樣招標工作。
這一藥品電子監管的新進(jìn)展，與國家藥監局在上述公眾開(kāi)放日上披露的信息一致，即在生產(chǎn)和批發(fā)領(lǐng)域啟動(dòng)藥品電子碼監管后，零售終端的電子監管也將納入工作日程。
國藥系統一位研究員告訴記者，國家藥監局的上述安排是基于《國家藥品安全“十二五”規劃》的安排。因為依照規劃，2012年上半年國家藥監局須完成西部12省部分零售藥店（共47595家）藥品電子監管軟硬件設備的統一招標和配備工作，并在當年年底前完成西部12省部分零售藥店的電子監管實(shí)施工作。而全國范圍內的零售藥店電子監管則須在2015年年底前完成。
“見(jiàn)碼必掃”成本幾何
藥品電子監管的好處是顯而易見(jiàn)的，隨著(zhù)2015年相關(guān)監管網(wǎng)絡(luò )完成全覆蓋，屆時(shí)，無(wú)論在零售藥店、醫院藥房抑或鄉鎮衛生院，消費者購買(mǎi)的藥品都會(huì )有“身份證”，而有了這一身份證就幫消費者辨別其真偽。
對于藥監當局來(lái)講，則可以借此實(shí)現藥品從生產(chǎn)到批發(fā)再到零售和消費環(huán)節全過(guò)程監管，并在藥品發(fā)生不良反應時(shí)，能快速溯源。
依照正在征求意見(jiàn)的《藥品電子監管工作指導意見(jiàn)》，該指導意見(jiàn)對包括零售藥店在內的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求是，藥品入出庫（包括：采購、銷(xiāo)售、退貨、抽檢、銷(xiāo)毀等）時(shí)，必須遵守“見(jiàn)碼就掃”的原則，掃描包裝上的監管碼，并上傳監管碼流向數據。
不過(guò)，用來(lái)記錄藥品“身份證”信息的20位監管碼，在業(yè)內企業(yè)看來(lái)則是一個(gè)不小的支出。
一家陜西制藥公司負責OTC業(yè)務(wù)的企業(yè)負責人告訴記者：“為了配合電子監管，此前工業(yè)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)每家已經(jīng)為此投入了不下100萬(wàn)的資金，如果零售行業(yè)，尤其是連鎖藥店也被納入進(jìn)來(lái)的話(huà)，投入肯定也不會(huì )小。”
激勵機制缺失？
依照《國家藥品安全“十二”規劃》，2013年2月28日前，包括地方增補目錄在內的全體基本藥物都將實(shí)施電子監管，藥品制劑全品種的電子監管則必須在2015年年底前完成。
對目前正在承受成本上漲且零售價(jià)格受到嚴格管控的醫藥行業(yè)而言，顯然，這不是一個(gè)輕松的任務(wù)。在一些企業(yè)看來(lái)，藥品電子監管碼制度并非一勞永逸的機制。“從已經(jīng)實(shí)施電子監管的基本藥物來(lái)看，通過(guò)這一機制，發(fā)現過(guò)假藥沒(méi)有？這一機制究竟實(shí)施后，基本藥物領(lǐng)域的假藥、劣藥現象是否已經(jīng)完全杜絕？”一家藥品批發(fā)企業(yè)如是說(shuō)。
在該企業(yè)看來(lái)：“藥品電子監管只是一項政府行為，從市場(chǎng)行為的角度來(lái)看，意義不大”。
事實(shí)上，部分業(yè)內企業(yè)對于主管部門(mén)以行政命令的方式強推藥品電子監管制度，一直有不同意見(jiàn)。直至這一制度被寫(xiě)入了《國家藥品安全“十二五”規劃》，爭議之聲才漸趨平息。
當然，一些業(yè)內專(zhuān)家認為，該制度的實(shí)施或能夠產(chǎn)生一些附帶的效應。以流通企業(yè)為例，由于進(jìn)出貨都須做到“見(jiàn)碼就掃”，一些諸如“走票”等行業(yè)不規范行為將得到遏制。
面對即將在全國鋪開(kāi)的零售藥店電子監管網(wǎng)，珠海市一家醫藥公司的負責人已經(jīng)試圖從好的方面來(lái)看待此事。在他看來(lái)，全部制劑實(shí)現電子監管碼附碼銷(xiāo)售和數據聯(lián)網(wǎng)后，以非藥品充當藥品，進(jìn)而套取醫保統籌賬戶(hù)資金的可能性將被大大降低，屆時(shí)，主管部門(mén)或許會(huì )允許消費者在零售藥店購買(mǎi)基本藥物，也可以與在醫院藥房購藥一樣使用統籌賬戶(hù)進(jìn)行報銷(xiāo)。而這樣一來(lái)，零售藥店在實(shí)施藥品附碼零售工作時(shí)缺乏激勵機制欠缺的問(wèn)題，也將迎刃而解。
與公眾開(kāi)放日幾乎同期舉行的，還有《藥品電子監管工作指導意見(jiàn)》的公開(kāi)征求意見(jiàn)以及“國家藥品監管信息系統一期工程藥品流通監管系統西部藥店試點(diǎn)項目”招標的前期工作。
依照既定的規劃，繼藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)啟動(dòng)電子碼監管后，國家藥監局今年將會(huì )把藥品電子監管網(wǎng)向藥品零售終端覆蓋，首期將會(huì )有近5萬(wàn)家零售藥店展開(kāi)試點(diǎn)。到2015年，全國各地的消費者將都能像李友華一樣，通過(guò)短信的形式查詢(xún)藥品的電子“身份證”。
西部5萬(wàn)藥店首批試點(diǎn)
所謂電子監管，就是利用計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)、編碼技術(shù)等現代信息手段，給每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的藥品商品賦予唯一的電子監管碼，類(lèi)似藥品“身份證”。借助于藥品電子碼，可實(shí)現藥品生產(chǎn)、流通、使用的全程監控。
依照國家藥監局7月5日在官網(wǎng)發(fā)布的招標公告，西部藥店試點(diǎn)項目將在本月26日當天完成投標和開(kāi)標工作。中招國際招標公司將承擔這樣招標工作。
這一藥品電子監管的新進(jìn)展，與國家藥監局在上述公眾開(kāi)放日上披露的信息一致，即在生產(chǎn)和批發(fā)領(lǐng)域啟動(dòng)藥品電子碼監管后，零售終端的電子監管也將納入工作日程。
國藥系統一位研究員告訴記者，國家藥監局的上述安排是基于《國家藥品安全“十二五”規劃》的安排。因為依照規劃，2012年上半年國家藥監局須完成西部12省部分零售藥店（共47595家）藥品電子監管軟硬件設備的統一招標和配備工作，并在當年年底前完成西部12省部分零售藥店的電子監管實(shí)施工作。而全國范圍內的零售藥店電子監管則須在2015年年底前完成。
“見(jiàn)碼必掃”成本幾何
藥品電子監管的好處是顯而易見(jiàn)的，隨著(zhù)2015年相關(guān)監管網(wǎng)絡(luò )完成全覆蓋，屆時(shí)，無(wú)論在零售藥店、醫院藥房抑或鄉鎮衛生院，消費者購買(mǎi)的藥品都會(huì )有“身份證”，而有了這一身份證就幫消費者辨別其真偽。
對于藥監當局來(lái)講，則可以借此實(shí)現藥品從生產(chǎn)到批發(fā)再到零售和消費環(huán)節全過(guò)程監管，并在藥品發(fā)生不良反應時(shí)，能快速溯源。
依照正在征求意見(jiàn)的《藥品電子監管工作指導意見(jiàn)》，該指導意見(jiàn)對包括零售藥店在內的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求是，藥品入出庫（包括：采購、銷(xiāo)售、退貨、抽檢、銷(xiāo)毀等）時(shí)，必須遵守“見(jiàn)碼就掃”的原則，掃描包裝上的監管碼，并上傳監管碼流向數據。
不過(guò)，用來(lái)記錄藥品“身份證”信息的20位監管碼，在業(yè)內企業(yè)看來(lái)則是一個(gè)不小的支出。
一家陜西制藥公司負責OTC業(yè)務(wù)的企業(yè)負責人告訴記者：“為了配合電子監管，此前工業(yè)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)每家已經(jīng)為此投入了不下100萬(wàn)的資金，如果零售行業(yè)，尤其是連鎖藥店也被納入進(jìn)來(lái)的話(huà)，投入肯定也不會(huì )小。”
激勵機制缺失？
依照《國家藥品安全“十二”規劃》，2013年2月28日前，包括地方增補目錄在內的全體基本藥物都將實(shí)施電子監管，藥品制劑全品種的電子監管則必須在2015年年底前完成。
對目前正在承受成本上漲且零售價(jià)格受到嚴格管控的醫藥行業(yè)而言，顯然，這不是一個(gè)輕松的任務(wù)。在一些企業(yè)看來(lái)，藥品電子監管碼制度并非一勞永逸的機制。“從已經(jīng)實(shí)施電子監管的基本藥物來(lái)看，通過(guò)這一機制，發(fā)現過(guò)假藥沒(méi)有？這一機制究竟實(shí)施后，基本藥物領(lǐng)域的假藥、劣藥現象是否已經(jīng)完全杜絕？”一家藥品批發(fā)企業(yè)如是說(shuō)。
在該企業(yè)看來(lái)：“藥品電子監管只是一項政府行為，從市場(chǎng)行為的角度來(lái)看，意義不大”。
事實(shí)上，部分業(yè)內企業(yè)對于主管部門(mén)以行政命令的方式強推藥品電子監管制度，一直有不同意見(jiàn)。直至這一制度被寫(xiě)入了《國家藥品安全“十二五”規劃》，爭議之聲才漸趨平息。
當然，一些業(yè)內專(zhuān)家認為，該制度的實(shí)施或能夠產(chǎn)生一些附帶的效應。以流通企業(yè)為例，由于進(jìn)出貨都須做到“見(jiàn)碼就掃”，一些諸如“走票”等行業(yè)不規范行為將得到遏制。
面對即將在全國鋪開(kāi)的零售藥店電子監管網(wǎng)，珠海市一家醫藥公司的負責人已經(jīng)試圖從好的方面來(lái)看待此事。在他看來(lái)，全部制劑實(shí)現電子監管碼附碼銷(xiāo)售和數據聯(lián)網(wǎng)后，以非藥品充當藥品，進(jìn)而套取醫保統籌賬戶(hù)資金的可能性將被大大降低，屆時(shí)，主管部門(mén)或許會(huì )允許消費者在零售藥店購買(mǎi)基本藥物，也可以與在醫院藥房購藥一樣使用統籌賬戶(hù)進(jìn)行報銷(xiāo)。而這樣一來(lái)，零售藥店在實(shí)施藥品附碼零售工作時(shí)缺乏激勵機制欠缺的問(wèn)題，也將迎刃而解。
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