【我要印】訊：據了解，現在絕大多數紙箱企業(yè)在進(jìn)行ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認證時(shí)，都以本組織不存在“設計和開(kāi)發(fā)”要素為由，將7.3條款全部刪減。筆者認為，此種作法欠妥。

　　一、紙箱企業(yè)存在著(zhù)特殊的產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程

　　紙箱企業(yè)到底存在不存在產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程？回答是肯定的。只不過(guò)他的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程大部分有其特殊性，而且有時(shí)表現得過(guò)于簡(jiǎn)單，因而容易被忽視和誤解。事實(shí)上，紙箱企業(yè)的設計和開(kāi)發(fā)，因組織接受顧客要求方式的不同和接收信息內容的差異，而表現出三種不同的過(guò)程：

　　第一種為“階段設計”。所謂階段設計，就是把紙箱的設計和開(kāi)發(fā)分為兩個(gè)階段：一為初始設計階段；二為再設計階段。初始設計由顧客方完成，再設計由紙箱制作方來(lái)完成。紙箱企業(yè)產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程，就是從輸入顧客的基礎設計開(kāi)始，直至設計成果輸出而結束。紙箱的設計和開(kāi)發(fā)之所以分為兩部分，是因為由顧客自行設計的紙箱，絕大多數是粗糙和概略的，不能做為技術(shù)文件使用。所以，當紙箱廠(chǎng)通過(guò)傳真圖樣或遞送草圖等方式接到顧客設計的“作品”之后，必須對其中進(jìn)行精細的修改、潤色和補充。應當說(shuō)，做為整個(gè)設計過(guò)程的一個(gè)組成部分，即后程的完善和提高，是紙箱產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)的一個(gè)極其重要的階段。

　　第二種為“再現設計”。所謂再現設計，就是以顧客提供的紙箱實(shí)樣或箱面圖案為依據，將其轉移到另一媒體上。之所以把這種“再現”也稱(chēng)為設計，是因為廠(chǎng)家接到顧客的設計信息之后，并非是進(jìn)行簡(jiǎn)單的“拷貝”，而是根據生產(chǎn)的需要，設計人員必須完成一次次的轉換，并在轉換過(guò)程中，保持與顧客提供的實(shí)樣沒(méi)有絲毫的差異。

　　除了上述兩種產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程之外，紙箱廠(chǎng)還存在一種“全程設計”。所謂全程設計，是以顧客送至的被包裝物或是內包裝盒為參照，或是以電話(huà)、面談提出的簡(jiǎn)單要求為依據為進(jìn)行的設計。這種方式是顧客全權委托制造商為其設計和開(kāi)發(fā)包裝容器。

　　二、刪減設計和開(kāi)發(fā)條款，降低了組織向顧客提供令其滿(mǎn)意的產(chǎn)品的能力做為一個(gè)組織，只要有硬件生產(chǎn)，就必須有相應的軟件予以支持。因此，ISO9001：2000質(zhì)量管理體系不但對硬件生產(chǎn)提出了質(zhì)量管理要求，而且也對軟件的設計和開(kāi)發(fā)提出了質(zhì)量管理要求。

　　眾所周知，紙箱企業(yè)產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程，是以形成兩個(gè)文件為內容的：一個(gè)是把顧客頭腦中心虛擬的紙箱轉變?yōu)檩d體上的平面紙箱的圖形文件——圖紙、圖樣；第二個(gè)是把平面紙箱轉換為具有一定功能和性能的立體紙箱的作業(yè)指導書(shū)——生產(chǎn)工藝單。應當說(shuō)，在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中，做為過(guò)程之一的產(chǎn)品設計和工藝設計，是關(guān)系到最終產(chǎn)品是否可以滿(mǎn)足顧客要求的一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程。所以，質(zhì)量管理體系標準詳細規定了對設計開(kāi)發(fā)全過(guò)程要進(jìn)行策劃、評審、驗證、控制等一系列管理要求。其目的，就是要確保把顧客的要求或已知的預期用途要求全部地、準確地、完善地體現出來(lái)，并通過(guò)工藝設計，來(lái)選定適當的方法、步驟，使這個(gè)轉換的最終結果能夠滿(mǎn)足顧客的要求和期望。

　　可是，紙箱企業(yè)在進(jìn)行ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認證時(shí)，刪減了設計和開(kāi)發(fā)條款，這就意味著(zhù)，在質(zhì)量管理體系運行時(shí)，設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程將處在一種失控狀態(tài)。既不對產(chǎn)品和工藝兩個(gè)設計過(guò)程進(jìn)行適時(shí)的監視、恰當的測量和必要的控制，也不對這兩個(gè)設計結果的符合性、適用性、有效性進(jìn)行確認。顯然，這將降低組織向顧客提供合格的、令其滿(mǎn)意的產(chǎn)品的能力。有例為證：本組織在2002年發(fā)生的質(zhì)量事故，有三分之一是由設計和開(kāi)發(fā)造成的。

　　三、刪減設計和開(kāi)發(fā)條款，將使組織的認證資格受到質(zhì)疑

　　如前所述，紙箱企業(yè)不但存在產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程，而且也存在著(zhù)工藝的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程。在質(zhì)量管理體系認證時(shí)，刪減了設計和開(kāi)發(fā)條款，就是刪減了一個(gè)與組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)相適用的質(zhì)量管理要求。其后果，一是使組織的質(zhì)量管理體系文件缺少了一個(gè)重要的、對產(chǎn)品實(shí)現可以進(jìn)行有效監控的章節，在相互關(guān)聯(lián)、相互作用中，失去了一個(gè)分量很重的要素。使組織的體系文件出現殘缺而不具系統性和完整性。由此造成了質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)文件——質(zhì)量手冊與ISO9001：2000質(zhì)量管理體系標準嚴重不符。二是在質(zhì)量管理體系實(shí)際運行時(shí)，產(chǎn)生了組織實(shí)際存在的產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程與以反映過(guò)程為基礎的質(zhì)量管理體系模式不相匹配。使實(shí)際存在的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程不能在文件的規范下運作，這就必然使設計成果無(wú)法滿(mǎn)足顧客的要求。

　　《質(zhì)量管理體系要求》1.2應用中明確指出：“當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減”。同時(shí)也指出：“除非刪減僅限于本標準第七章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標準”。據此，我們可以說(shuō)，刪減設計和開(kāi)發(fā)條款的紙箱企業(yè)，已經(jīng)沒(méi)有資格聲明該組織的質(zhì)量管理體系及其運行符合ISO9001：2000質(zhì)量管理體系標準。自然，組織也就失去了認證的資格。

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