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      美國:條形碼在醫藥包裝上的應用

      2009-07-06 11:09 來(lái)源:39健康網(wǎng) 責編:樂(lè )軒

      摘要:
      藥品采用條形碼管理刻不容緩。在國外,藥品銷(xiāo)售已廣泛采用條形碼,而我國此項工作還是沒(méi)有普遍展開(kāi)。條形碼是藥品的“身份證”,在當前假藥時(shí)有出現的情況下,條形碼對于堵住假藥進(jìn)入市場(chǎng)作用不小,它在防偽,減少流通環(huán)節,推行現代物流等方面具有重要作用。

        【編者按:每年在醫院中因為醫療事故死亡的病人不計其數,主要原因是病人拿到了錯誤的藥物或劑量,很多藥物的名稱(chēng)非常類(lèi)似,很難分辨,而它們針對的病癥可能是完全不同的,條形碼是避免搞錯藥物的最好辦法!

         【我要印】如果FDA要求擴大藥品包裝方面的條形碼應用,所有的制藥商都將瘋狂的尋找廠(chǎng)房。據美國Glaxo Smith Kline(GSK)的包裝技術(shù)人員Bruce Cohen預測,部分泡罩包裝的盡寸將增加約40%,由此將導致泡罩包裝線(xiàn)的產(chǎn)量減少60%左右。為了彌補這一損失,很多制藥公司將選擇添置泡罩生產(chǎn)線(xiàn)以維持當前的產(chǎn)量。 
        FDA對藥品條形碼的認識不夠明確,很多重點(diǎn)都被忽視,以下筆者列舉的是一些常見(jiàn)的問(wèn)題。 
        醫療事故 
        每年在醫院中因為醫療事故死亡的病人不計其數,主要原因是病人拿到了錯誤的藥物或劑量,很多藥物的名稱(chēng)非常類(lèi)似,很難分辨,而它們針對的病癥可能是完全不同的,條形碼是避免搞錯藥物的最好辦法。 
        有關(guān)藥物管理機構建議,醫院用藥品最好采用條形碼。包含國家藥品編號,使用期限和批號。此外條形碼必須打印在最小使用單位的包裝上。 
        藥品編碼 
        FDA藥品事條總監TomMcginnis說(shuō)這一條形碼的建議吸引了有關(guān)方面的注意力。FDA將考慮采納這一建議,但問(wèn)題是這一建議是否會(huì )為制藥商們的生產(chǎn)成本帶來(lái)壓力? 
        Cohen先生對條形碼的成本做了解釋。他說(shuō),他所在的SDK公司90%的產(chǎn)品已采用條形碼。但這些條形碼只包含國家藥品編號,如果FDA決定采納建議,公司將在條形碼上增加使用期限和批號編碼,這種新編碼被稱(chēng)為RSS編碼。 
        RSS編碼由統一編碼委員會(huì )(UCC)開(kāi)發(fā),據該委員會(huì )健康總監JohnRoberts介紹,RSS長(cháng)0.5英寸,寬1英寸。 
        Roberts認為,RSS編碼將很快全球范圍內被廣泛采用。無(wú)論是最小使用單位或更大的包裝。 
        目前PFIZER制藥商在包裝過(guò)程中必須引進(jìn)新的在線(xiàn)軟件系統,打印機和掃描機。這些設備必須同時(shí)適用于瓶體標簽,泡罩包裝和單獨使用的注射器等。 
        據FDA預計,頒布任何一項新規定的居本在5億到14億之間,期限為10年。小小一個(gè)條形碼需要包含多種信息,花費成本巨大,要下決心實(shí)屬不易。 
        成本還是利益? 
        International Barcode Corp,公司事條拓展副總監Ron Barenburg說(shuō)“條形碼的預算成本并不像某些人描述的那么可怕。”該公司向制藥公司提供條形碼系統的交鑰匙工程。當然,他并沒(méi)有把Cohen提到的添置包裝線(xiàn)的成本計算在內。 
        如果采用條形碼,制藥商們以后面臨的新成本機會(huì )將減少。而帶給消費者和健康保險方面的積極作用更大,“我們認為,采用條形碼可以減少醫療事故,從此減少相應的社會(huì )和經(jīng)濟成本。”業(yè)內人士表示。 
        條形碼的確切成本取決于包含在內的信息數量,目前這一提議尚在研究之中,相信會(huì )在業(yè)內引起更大的影響。 
        藥品采用條形碼管理刻不容緩。在國外,藥品銷(xiāo)售已廣泛采用條形碼,而我國此項工作還是沒(méi)有普遍展開(kāi)。條形碼是藥品的“身份證”,在當前假藥時(shí)有出現的情況下,條形碼對于堵住假藥進(jìn)入市場(chǎng)作用不小,它在防偽,減少流通環(huán)節,推行現代物流等方面具有重要作用。 
        據中國物品編號中心上海分中心了解到,上海目前約200家制藥企業(yè)中有75家已申請注冊成為商品條形碼系統成員。但條形碼使用情況并不能令人滿(mǎn)意。多數廠(chǎng)家注冊條形碼只是為了應付國際市場(chǎng)對條形碼的要求,僅在出口產(chǎn)品上使用。 
        目前多數藥品生產(chǎn)者在等候市場(chǎng)“大氣候”的形成,而藥品銷(xiāo)售商則在盼望生產(chǎn)者能立即使用條形碼,面臨一項可以“雙贏(yíng)”的改革。由于當前效益不能立即體現,藥品生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚無(wú)法規強制性制約的情況下,單純依靠市場(chǎng)已難以實(shí)現自我調整。藥品配上“身份證”已到了刻不容緩的時(shí)候了。

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