大限在即 勢在必行

        為確保公眾用藥安全，對關(guān)系國計民生的藥品行業(yè)進(jìn)行更加有效的監管，國家食品藥品監督管理局決定，將加強藥品電子監管，完善藥品識別制度，建立全國統一的藥品電子監管網(wǎng)絡(luò )，分類(lèi)分批對藥品實(shí)施電子監管，以加強藥品從生產(chǎn)、儲存、運輸、分銷(xiāo)、使用等環(huán)節的監管力度。 
        2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》品種為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內基本實(shí)現對上述重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況實(shí)行實(shí)時(shí)監控;將目錄中已批準注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)納入實(shí)時(shí)監控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。這就是藥品的電子標簽，也就是藥品的身份證。
        對于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷(xiāo)售。 
        為切實(shí)貫徹和落實(shí)國家的相關(guān)規定，全國范圍內的各類(lèi)藥廠(chǎng)都紛紛積極推行電子監管碼管理體系。這一舉措對藥品生產(chǎn)廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的挑戰，整個(gè)生產(chǎn)流程和操作規范都需要做出相應調整。選擇可靠、經(jīng)驗豐富的設備廠(chǎng)商成為藥廠(chǎng)的必要考量。
        賦碼系統 助力藥廠(chǎng)
        大限將至，許多藥廠(chǎng)都已著(zhù)手進(jìn)行流程改造和信息系統的升級，以保證如期履行國家規定。針對客戶(hù)的這一需求美國易騰邁公司(以下稱(chēng)“易騰邁”)和北京愛(ài)創(chuàng )未來(lái)科技有限公司(以下稱(chēng)“愛(ài)創(chuàng )科技”)攜手合作，已為藥廠(chǎng)成功創(chuàng )建并實(shí)施了一整套賦碼系統。愛(ài)創(chuàng )科技的軟件系統與易騰邁的標簽打印設備相得益彰，為藥廠(chǎng)提供可靠、穩定且便捷的解決方案。 
        賦碼系統對外與特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )系統通過(guò)數據接口，進(jìn)行原始監管碼的導入，并將關(guān)聯(lián)好的監管碼上傳至特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )系統;對內與掃描系統、顯示屏幕、條碼打印系統、貼標系統等通過(guò)接口進(jìn)行聯(lián)系，通過(guò)現場(chǎng)數據收集傳送到賦碼系統后臺，經(jīng)過(guò)后臺邏輯處理，將信息反饋給現場(chǎng)，指導作業(yè)人員如何進(jìn)行下一步作業(yè)，如果是自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，可以通過(guò)數據接口指導自動(dòng)設備進(jìn)行自動(dòng)生產(chǎn)處理。
        部署簡(jiǎn)便 廣受認可
        相比傳統的一類(lèi)一碼的條碼監管系統，電子監管碼制度給廠(chǎng)商提出了更高的要求-即必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。因此，藥品生產(chǎn)廠(chǎng)商就需要對現有流水線(xiàn)做出改造。 
        通常每條生產(chǎn)線(xiàn)根據自動(dòng)化程度不同，需要配備2-3臺打印機。打印機將條碼標簽打印出來(lái)后，由流水線(xiàn)工作人員或自動(dòng)貼標機貼到最小包裝上。而后進(jìn)行中盒和大箱的包裝及賦碼。愛(ài)創(chuàng )的包裝賦碼功能是通過(guò)賦碼子系統，對生產(chǎn)包裝過(guò)程的產(chǎn)品小盒、中盒、大箱，進(jìn)行唯一身份碼的賦碼，并將多級包裝的身份碼進(jìn)行父子關(guān)系的關(guān)聯(lián)。同時(shí)，系統記錄每盒產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號等相關(guān)信息。隨后，廠(chǎng)商將數據定期上報給藥監局的監管系統，實(shí)現生產(chǎn)以及出入庫的透明化管理。 
        藥品生產(chǎn)廠(chǎng)的產(chǎn)量很大，因此對標簽打印機的要求十分嚴苛。首先，應具備高速打印及優(yōu)質(zhì)的打印質(zhì)量。這一要素直接影響著(zhù)整條流水線(xiàn)的生產(chǎn)效率，只有高品質(zhì)的工業(yè)級打印機才能確保萬(wàn)無(wú)一失;其次是打印機壽命及可維護性。打印機的壽命關(guān)系著(zhù)企業(yè)的直接投資成本回報率，使用壽命越長(cháng)則投資回報率越高。而可維護性也是提高生產(chǎn)效率的一個(gè)條件，如果維護簡(jiǎn)便，操作人員進(jìn)行簡(jiǎn)單操作即可解決，或很少出現需要維護的情況，這對生產(chǎn)效率起著(zhù)至關(guān)重要的作用。第三，支持多種連接方式，保護客戶(hù)既有投資，提供更多的選擇。
        易騰邁的EasyCoder PM4i型打印機是一臺工業(yè)級打印機，能夠實(shí)現7X24小時(shí)連續打印，支持200dpi或300dpi的打印頭互換，且每分鐘的標簽打印速度超過(guò)76個(gè)。PM4i型打印機可以同時(shí)使用六個(gè)連接端口。它的端口類(lèi)型包括串口、并口、USB接口和內置標準EasyLan以太網(wǎng)，還可支持脫機打印。易騰邁的EasyCoder PX系列打印機是另外一款工業(yè)級產(chǎn)品，可以支持更高精度的標簽打印。 
        “愛(ài)創(chuàng )藥品質(zhì)量安全追溯系統”與易騰邁的硬件設備相得益彰，這套軟件系統具備條碼模板設計功能，在滿(mǎn)足國家規定的同時(shí)，令客戶(hù)還能夠進(jìn)行個(gè)性化設計。此外，其監管碼管理及生產(chǎn)線(xiàn)管理系統可以更好的與ERP系統結合，更加人性化的滿(mǎn)足客戶(hù)的不同需求。
        目前，易騰邁與愛(ài)創(chuàng )科技已經(jīng)攜手為多家藥品生產(chǎn)廠(chǎng)提供了該套解決方案。如：國藥集團、北京四環(huán)醫藥、西南藥業(yè)等100多個(gè)制藥企業(yè)。