食藥監辦[2008]153號 
       各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 
       根據《關(guān)于實(shí)施藥品電子監管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國食藥監辦〔2008〕165號）和《關(guān)于印發(fā)〈藥品電子監管工作實(shí)施方案〉的通知》（食藥監辦〔2008〕72號）要求，全國藥品電子監管工作已全面開(kāi)展。為確保在規定的時(shí)限內完成相關(guān)工作，促進(jìn)藥品電子監管網(wǎng)實(shí)施工作順利進(jìn)行，現將有關(guān)事項通知如下： 
        一、關(guān)于數字證書(shū)年服務(wù)費（密鑰費）問(wèn)題 
       （一）藥品監管部門(mén)數字證書(shū)年服務(wù)費由各�。▍^、市）局承擔，在國家局已下?lián)艿膶?zhuān)項工作經(jīng)費中列支；
       （二）麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數字證書(shū)年服務(wù)費自2008年起由企業(yè)自行支付，已到期欠款企業(yè)應盡快補交。 
        請各�。▍^、市）局通知轄區內相關(guān)企業(yè)。 
        二、關(guān)于藥品電子監管碼標識問(wèn)題 
        凡進(jìn)入藥品電子監管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種上市前，必須在產(chǎn)品外標簽上加�。�加貼）統一標識的藥品電子監管碼（樣式和印刷規范見(jiàn)附件），企業(yè)可根據藥品包裝大小的實(shí)際情況自主選擇（A、B、C三種樣式中可任選一種，為利于監管、方便公眾查詢(xún)，推薦使用樣式B或C）。請各�。▍^、市）局督促相關(guān)企業(yè)按藥品電子監管碼印刷規范執行。 
        三、關(guān)于“四大類(lèi)”藥品生產(chǎn)企業(yè)培訓問(wèn)題 
        由國家局組織的“四大類(lèi)”藥品生產(chǎn)企業(yè)集中培訓已經(jīng)完成。為保證藥品電子監管工作的順利進(jìn)行，國家局委托中信21世紀（中國）科技有限公司在北京設立培訓教室，請各�。▍^、市）局督促未能參加集中培訓的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)報名參加培訓（具體目錄請查詢(xún)國家局業(yè)務(wù)專(zhuān)網(wǎng)網(wǎng)站，不生產(chǎn)、銷(xiāo)售上述品種的企業(yè)可以不參加）。培訓期間的交通、食宿等費用自理。 
        聯(lián)系單位：中信21世紀運營(yíng)中心 
        聯(lián)系電話(huà)：95001111（未開(kāi)通的區域使用010-95001111） 
        電子郵箱：sfdaservice@95001111.com。 
        四、關(guān)于與《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》（局令第24號）銜接問(wèn)題 
        凡進(jìn)入藥品電子監管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標簽上加�。�加貼）藥品電子監管碼標識的無(wú)須備案。
        五、關(guān)于包裝問(wèn)題
        根據藥品包裝情況進(jìn)行各級包裝的賦碼，原則上凡進(jìn)行單獨流通的包裝（含單獨流通的過(guò)渡包裝）都應賦碼，以方便流通中的掃描識別。 
        六、關(guān)于查詢(xún)方式 
        各級藥品監管部門(mén)要采取多種方式，加大宣傳，促進(jìn)藥品電子監管工作的開(kāi)展。 
        為便于公眾監督，藥品電子監管碼設置了相關(guān)查詢(xún)方式：
        電話(huà)查詢(xún)：95001111�。ㄎ撮_(kāi)通的區域使用010-95001111）
        短信查詢(xún)：106695001111
        網(wǎng)站查詢(xún)：www.drugadmin.com
        七、關(guān)于進(jìn)度檢查 
        各�。▍^、市）局應對轄區內有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的情況進(jìn)行跟蹤檢查，國家局將適時(shí)派專(zhuān)人進(jìn)行督促檢查。
        各�。▍^、市）局應當盡快將文件轉發(fā)至轄區內藥品監管部門(mén)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并督促執行。 
        在實(shí)施過(guò)程中如有問(wèn)題或建議，請及時(shí)反饋。 
        國家局信息化辦公室
        聯(lián) 系 人：王迎利、苑微
        聯(lián)系電話(huà)：（010）88330305；88331947
        傳　　真：（010）88331937
        電子郵箱：yuanwei@sda.gov.cn
        中信21世紀（中國）科技有限公司 
        聯(lián) 系 人：中信21世紀運營(yíng)中心 
        聯(lián)系電話(huà)：（010）58259123 
        傳　　真：（010）58259111
        電子郵箱：sfdaservice@95001111.com